혈관계 의료기기 기업 엔벤트릭이 식품의약품안전처로부터 급성 뇌경색 치료용 혈전 제거 기기인 '울트리바(ULTRIVA)'의 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다.
울트리바는 뇌혈관을 막고 있는 혈전을 직접 잡아 꺼내는 '스텐트 리트리버(Stent Retriever)'다. 급성 뇌경색 환자의 막힌 혈관을 신속하게 다시 열어주는 데 사용되는 핵심 의료기기로 꼽힌다. 혈전을 제거하는 과정에서 혈관 손상을 최소화하면서도 혈전을 단단히 잡아당길 수 있는 성능이 중요해 높은 기술력이 요구된다.
이 시장은 그동안 존슨앤드존슨 메드테크(J&J MedTech), 메드트로닉, 애보트 등 미국 기업들이 독점해왔다.
울트리바에는 엔벤트릭이 자체 개발한 원천기술 '아크원(Arch-1)'이 적용됐다. 초소형 금속 튜브를 정밀 가공해 만든 구조로, 굴곡이 많은 뇌혈관 안에서도 부드럽게 움직이면서 혈전을 안정적으로 회수할 수 있도록 설계됐다.
또 기기 위치를 확인하는 방사선 마커를 스텐트 구조물에 직접 적용해 시술 중 엑스레이 영상으로 기기의 위치와 펼쳐진 상태를 보다 선명하게 확인할 수 있다. 회사 측은 이를 통해 응급 상황에서 의료진의 시술 편의성과 정확도를 높일 수 있다고 설명했다.
이번 허가는 사업 측면에서도 의미가 있다. 엔벤트릭은 지난 1월 뇌혈관 시술용 카테터 '에보글라이드(EVOGLIDE)'의 품목허가를 받은 데 이어 울트리바까지 승인받으면서 뇌경색 혈전 제거 시술에 필요한 주요 장비를 자체 기술로 공급할 수 있는 기반을 마련했다.
에보글라이드는 허벅지 혈관을 통해 삽입한 치료 기기가 뇌혈관 병변 부위까지 안정적으로 도달할 수 있도록 돕는 카테터다. 울트리바와 함께 사용할 수 있도록 설계돼 시술 효율성을 높일 수 있다는 것이 회사 측 설명이다.
민지영·민성우 엔벤트릭 공동대표는 "올해 안에 뇌경색 치료 관련 디바이스 포트폴리오를 완성하고, 심혈관 및 심장 전기생리학(EP) 분야로도 사업을 확대할 계획"이라며 "국산 의료기기 경쟁력을 높이고 글로벌 혈관계 솔루션 기업으로 성장하겠다"고 말했다.