삼성에피스홀딩스(0126Z0) 자회사 삼성바이오에피스는 대한류마티스학회 국제학술대회(KCR 2026)에서 자가면역질환 치료제 '아달로체'의 치료 효능과 안전성 관련 연구 결과를 발표했다고 18일 밝혔다.
삼성바이오에피스는 지난 14~16일 서울 여의도 콘래드호텔에서 열린 KCR 2026에 참가해 미국 애브비의 자가면역질환 치료제 '휴미라(성분명 아달리무맙)' 바이오시밀러인 아달로체 관련 연구 2건을 공개했다.
우선 류마티스 관절염·강직성 척추염 환자 488명을 대상으로 진행한 관찰 연구에서는, 아달로체 투여 52주 후 건강 관련 삶의 질 지표(EQ-5D-5L)가 평균 0.09점 개선된 것으로 나타났다. 환자가 직접 평가한 건강 상태 점수(EQ-VAS)도 평균 11.90점 상승했다.
또 삼성바이오에피스는 아달로체가 승인된 전체 치료 질환의 환자 303명을 대상으로 한 시판 후 조사(PMS) 결과도 발표했다. 조사 결과 이상 사례 발생률은 29.7%, 중대한 이상 사례 발생률은 2.6%로 집계됐으며, 회사 측은 기존 임상시험에서 확인된 안전성 결과와 유사한 수준이라고 설명했다.
기존 아달리무맙 제제를 사용하던 환자를 아달로체로 전환한 경우에도 질병 활성도 점수가 안정적으로 유지돼, 바이오시밀러 전환 처방 이후에도 지속적인 질환 관리가 가능하다는 점을 확인했다고 회사 측은 덧붙였다.
이와 함께 삼성바이오에피스는 학회 기간 국내외 의료진을 초청한 심포지엄을 열고 자가면역질환 치료 최신 동향과 가이드라인을 공유했다. 전시장 내 기업 부스에서는 의료진 및 업계 관계자들과 제품과 연구 성과를 소개하는 자리도 마련했다.
삼성바이오에피스는 현재 국내에서 바이오시밀러 11종의 품목 허가를 받았다. 이 가운데 자가면역질환 치료제 4종과 희귀질환 치료제 1종은 자체 판매하고 있으며, 안과질환·항암·골질환 치료제 등은 전문 판매사와의 협업을 통해 공급하고 있다.
길지훈 삼성바이오에피스 메디컬팀장(상무)은 "국제 학회에서의 연구 발표를 통해 당사 제품이 국내 환자의 치료와 삶의 질 개선에 기여할 가능성을 확인했다"며 "앞으로도 고품질 의약품의 환자 접근성 확대를 위해 지속 노력하겠다"고 말했다.