아리바이오가 글로벌 제약기업 푸싱제약그룹(Fosun Pharmaceutical Group)과 경구용 알츠하이머 치료제 'AR1001'의 아세안 10개국 독점 판매권 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.
계약 규모는 약 6300억원으로, 이번 계약을 포함한 AR1001의 글로벌 누적 판권 계약 은 총 2조9900억원 규모다.
이번 계약에는 계약 체결과 동시에 지급되는 선급금과 함께, 임상 개발 진행 상황과 각국 규제 승인, 상업화 단계에 따라 순차적으로 지급되는 마일스톤(단계별 성과금)이 포함돼 있다. 상용화 이후에는 실제 매출에 연동한 로열티도 별도로 받게 된다.
푸싱제약은 싱가포르, 인도네시아, 태국, 베트남 등 아세안 10개국에서 AR1001의 생산과 허가, 판매를 독점적으로 맡는다.
아리바이오는 이번 계약에서 인도 시장은 제외하고 별도의 협상 대상으로 남겨뒀다. 인도는 인구가 약 14억명에 이르는 대형 시장인 만큼, 올해 상반기 예정된 글로벌 임상 3상 결과를 확인한 뒤 본격적인 판권 협상에 나선다는 계획이다.
푸싱제약은 2024년 기준 약 8조3000억원의 매출을 기록한 글로벌 제약사로, 중국 최대 의약품 유통기업인 시노팜(Sinopharm) 그룹의 주요 주주로도 잘 알려져 있다. 중국 내 강력한 생산·유통 인프라와 인허가 경험을 보유하고 있어 상업화 역량이 뛰어나다는 평가를 받는다.
AR1001의 글로벌 임상 3상 시험은 현재 한국과 중국, 북미, 유럽 등 13개국, 230여 개 임상 기관에서 진행 중이다. 총 1535명의 환자 등록을 이미 마쳤으며, 올해 상반기 임상 종료와 주요 결과(톱라인) 발표를 목표로 막바지 단계에 들어섰다.
정재준 아리바이오 대표는 "강력한 상업화 역량을 갖춘 푸싱제약이 AR1001의 가능성을 높이 평가해 계약을 체결했다"며 "글로벌 진출 전략이 구체화되면서 향후 시장 확대 속도도 더욱 빨라질 것"이라고 말했다.
프레드 킴 아리바이오 미국 지사장은 "미국과 유럽, 일본 등 주요 선진 시장의 판권은 글로벌 임상 3상 결과를 토대로 추진할 계획"이라며 "AR1001의 임상적 가치와 상업적 잠재력이 충분히 반영되도록 협상을 진행하겠다"고 밝혔다.
한편 아리바이오는 코스닥 상장사 소룩스와의 합병을 추진 중이며, 합병 예정일은 오는 3월 27일이다.