한국에 진출한 33개 글로벌제약사의 지난해 연간 국내 임상 연구 투자 비용은 총 8178억원으로, 전년보다 약 14% 증가한 것으로 조사됐다. 이는 해외 본사의 국내 직접 투자 비용은 빼고 집계한 수치다.
한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 이런 내용을 담은 '한국글로벌의약산업협회 연구개발(R&D) 비용과 연구인력에 대한 조사 결과 보고서'를 31일 발표했다. 여기엔 국내에 진출한 33개 글로벌제약사의 2022년 기준 R&D 총 투자비용, 인력·임상 연구 관련 현황 등 국내 R&D 분야 기여 활동과 제도개선 제안 등이 담겼다.
이에 따르면, 글로벌제약사들이 국내 임상 연구에 투자한 총비용은 2018년에서 2022년까지 최근 5년간 연평균 14.8% 증가했다. 또 지난해 진행된 임상 연구 건수는 전년보다 약 0.6% 증가한 1600건으로 집계됐다.
협회 측은 "전 세계적으로 등록된 글로벌제약사 의약품 임상시험 건수와 국내 임상시험 승인 건수가 전년 대비 모두 감소하는 추세인 가운데 글로벌제약사의 국내 R&D 투자가 지속적으로 증가했다는 점에서 주목할 만하다"고 설명했다.
작년 글로벌제약사 임상시험을 통해 국내 환자에게 지원된 임상시험용 의약품의 비용 가치는 약 3449억원으로 평가됐다. 2018년부터 2022년도까지 5년간 진행된 1~3상 임상 건수는 증가세를 보였으며, 특히 초기 임상시험인 1·2상의 연평균 증가율이 각각 14.5%, 9.4%로 나타났다.
작년 주요 임상 연구 중 항암제 연구 비중이 약 76%, 희소질환 연구 비중이 약 11.8%였다. R&D 분야 활동 인력은 총 2055명으로, 2018년 이후 증가해 왔다는 분석이다.
33개 글로벌제약사는 이 외에도 기초연구·비임상시험, 국내 개발 물질 도입, 국내 단체와의 협약 등 다양한 공동 연구개발을 추진하고 있으며 국내 대학·연구소 등을 대상으로 교육 프로그램도 제공하고 있다.
한국글로벌의약산업협회는 "한국이 지난해 제약사 주도의 전 세계 임상시험 등록 건수에서 국가별 점유율 5위를 차지하는 등 제약바이오 산업 및 R&D 부문에서의 경쟁력을 인정받고 있다"면서 "선진형 임상시험이 한국에서도 제대로 수행될 수 있도록 관련 제도와 환경 조성을 위한 규제 당국의 적극적인 지원이 필요하다"고 제언했다.
협회는 이어 "신약이 세계 시장에서 최초 출시된 후 1년 이내 도입된 국가별 현황을 보면 한국은 5%에 불과하다"면서 "국내 환자의 치료 접근성 향상을 위한 신약 허가와 급여 부분의 제도 및 정책적 개선이 절실하다"고 강조했다.