GC셀은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자연살해(NK)세포 치료제 'AB-101′의 루푸스 신장염(LN) 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다. 이번 IND 승인은 자가면역질환에서 동종 키메라항원수용체 T세포(CAR-T), NK세포 치료제에 대한 최초라고 회사 측은 설명했다.
전신 홍반성 루푸스(SLE)는 비정상적인 B세포 기능과 자가 항체 생성이 특징인 자가면역질환으로 말단 장기 손상과 사망위험을 유발한다. 세계 루푸스 환자는 약 500만명으로 추산되며, 이 중 200만명이 루푸스 신장염으로 악화하는 것으로 알려진다. 루푸스 신장염은 SLE의 약 40%에서 발생하는 심각한 합병증으로 말기 환자는 혈액투석과 신장 이식이 필요하다.
GC셀이 개발 중인 AB-101은 동종 NK세포 치료제로, 제대혈 유래의 유전자 조작 없는 NK세포다. 지난 1월 FDA 패스트트랙으로 지정되며 세계 최초 동종 NK세포 치료제로 주목받고 있다. 미국에서 재발·불응성 B세포 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 리툭시맙 병용요법으로 1·2상 임상을 진행 중이다. 또 호지킨 림프종 환자를 대상으로 아피메드의 NK세포 증폭제 'AFM13′과 병용 2상 임상도 하고 있다.
프레드 아슬란(Fred Aslan) 아티바 최고경영자(CEO)는 "AB-101과 리툭시맙 병용 치료가 루푸스 신장염 환자의 B세포 제거를 효율적으로 유도할 것으로 기대한다"고 말했다. 제임스 박 GC셀 대표는 "NK세포치료제가 항암제 분야에 이어 자가면역질환에 시도되며 영역을 확대하고 있다"며 "아티바와 아시아·태평양(APAC)지역 개발도 확장해 나갈 계획"이라고 강조했다.