한미약품이 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발 중인 '랩스트리플아고니스트(LAPSTriple agonist)'를 특발성 폐 섬유증(IPF) 약으로도 활용할 수 있다는 연구 결과를 내놓았다.
한미약품은 지난 19일부터 24일(현지 시각) 미국 워싱턴DC에서 열린 미국 흉부학회 콘퍼런스인 ATS(American Thoracic Society) 2023에서 이 같은 내용을 담은 연구 결과 1건을 포스터로 발표했다.
랩스트리플아고니스트는 한미약품이 NASH 치료제로 개발 중인 플랫폼이다. 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤(Glucagon), 인슐린 분비와 식욕 억제를 돕는 호르몬 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드 1), 인슐린 분비 촉진과 항염증 작용을 하는 GIP(포도당 의존성 인슐린 분비 폴리펩타이드) 수용체를 동시에 활성화하는 삼중작용 바이오 신약을 목표로 한다.
현재 글로벌 임상 2상을 진행 중이며, 최근 임상 진행 단계에서 환자 안전과 약물 효능을 검토하는 IDMC(독립적 데이터 모니터링 위원회)로부터 치료제로의 개발을 중단 없이 지속하라는 권고를 받았다.
한미약품은 NASH 치료제와 동시에 IPF와 같은 희소 질환 영역에서도 가능성을 탐색하고 있다고 설명했다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)은 랩스트리플아고니스트를 원발 담즙성 담관염, 원발 경화성 담관염, 특발성 폐 섬유증을 적응증으로 하는 희소의약품으로 지정한 바 있다.
이번 ATS에서 발표한 연구 결과는 특발성 폐 섬유증 모델에서 랩스트리플아고니스트의 효력을 평가한 것이다.
한미약품은 랩스트리플아고니스트 반복 투약 시 혈중 산소포화도가 증가하고 섬유화 지표들이 유의하게 개선된 점을 확인했다고 설명했다. 특히 현재 국내에서 IPF 치료제로 허가된 피르페니돈(pirfenidone)과 닌테다닙(nintedanib) 보다 우수한 것으로 나타났다고 강조했다.
발표를 맡은 김정아 박사는 "NASH 치료제는 물론, 특발성 폐 섬유증 치료제로 개발할 수 있는 가능성을 뒷받침한 데이터를 확보했다는 데 의미가 있다"고 말했다.
특발성 폐 섬유증은 폐 조직이 점진적으로 딱딱하게 굳어지는 섬유화가 진행돼 폐 기능 저하를 유발하는 희소 질환이다. 질병 원인을 뚜렷하게 입증하지 못하고 있으며, 기존 치료제는 증상을 완화하는 정도의 효과 한계로 미충족 의료 수요가 높다.
한미약품 관계자는 "희소 질환으로 고통받는 환자의 삶의 질 향상을 위해 개발과 상용화에 최선을 다하겠다"고 말했다.