GC녹십자는 충북 오창 '통합완제관(W&FF)'이 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증을 받았다고 9일 밝혔다.
이번 인증으로 GC녹십자는 전남 화순 백신공장에 이어 국제기구 조달 의약품을 생산할 수 있는 생산기지를 구축하게 됐다.
GC녹십자에 따르면 통합완제관은 지난 2019년 준공한 국내 최대 규모의 완제공정 생산시설이다. 국내 최대 규모의 충전·포장 시설과 함께 무균충전설비 도입, 단일 사용 시스템을 적용해 원료 입고부터 생산, 출하까지 전 공정을 자동화했다. 기획단계부터 자체 품목과 함께 위탁생산(CMO) 물량까지 염두에 두고 설계됐으며, 백신을 포함한 다양한 바이오 의약품을 생산할 수 있다. 연간 생산 가능 규모는 완제의약품 기준 연간 3억 도즈 규모다.
회사 측은 이번 인증에 대해 안정적인 독감백신 공급뿐 아니라, 글로벌 수준 인증을 통한 위탁생산 가능성 입증 등에 대한 의의가 크다고 평가했다.
GC녹십자는 WHO 산하 범미보건기구(PAHO)와 유니세프(UNICEF)의 최대 계절독감백신 공급 제조사로, 지난해까지 최근 3년 동안 약 5000만 도즈의 독감백신을 공급해왔다. 누적 독감백신 생산 물량은 3억도즈를 넘어선다.
허은철 GC녹십자 대표는 "반세기 동안 백신을 생산, 공급해온 노하우와 우수한 제조 역량을 바탕으로 세계 공중보건 증진에 이바지할 것"이라고 말했다.