제테마가 보툴리눔 톡신 임상 3상 허가 기대감에 상승세다.
이날 오전 10시 16분 제테마(216080)는 전일보다 730원(3.82%) 오른 1만9860원에 거래되고 있다.
제테마에 따르면 회사가 개발 중인 ‘제테마더톡신(JTM201)이 지난 9일 마지막 임상 3상 피험자 투여를 완료했다. 이 임상은 중등증 또는 중증의 미간주름 개선을 살펴보는 것으로 보톡스와 비교 임상으로 진행해왔다.
앞서 제테마는 지난해 4월 식품의약품안전처(식약처)로부터 JTM201에 대해 3상 임상시험계획(IND)를 승인 받았다. JTM201 임상 3상은 중앙대병원, 건국대병원, 서울아산병원 3개 기관에서 총 304명을 대상으로 진행했다.
이와 함께 제테마가 감염병예방법이 통과될 경우 최대 수혜 기업이 될 것이라는 기대감도 주가 상승에 영향을 미치는 것으로 보인다.
국내 보툴리눔 톡신 업계에 큰 영향을 끼칠 것이라던 감염병 예방법 개정안이 국회 보건복지위원회 법안소위에 상정됐지만 국민의 힘 측에서 문제제기를 해, 심사를 보류하면서 통과가 무산됐다. 이 법안은 최종윤 더불어민주당 의원이 질병관리청 의견을 수렴해 발의했다.
감염병 예방법 개정안은 사람의 생명을 위협하는 바이러스 및 병원체(균주) 등을 엄격히 관리하고자 하는 것이 핵심이다. 이 법안 통과로 그동안 논란이 됐던 국내 보툴리눔 톡신 기업들의 균주 출처가 확인될 수 있을 것이라는 기대감이 있었다. 다만 이 법안은 계속 심사 대상이다.
국내 바이오기업 중 보툴리눔 톡신 개발 총 16곳으로 조사됐다. 메디톡스(086900), 대웅제약(069620), 휴온스(243070), 종근당(185750), 휴메딕스(200670), 휴젤, 바이오파마 등이 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 허가를 받았다. 이 외 파마리서치바이오(217950), 이니바이오, 프로톡스, 한국비엠아이, 한국비엔씨 등 7곳이 수출용 보툴리눔 독소제제를 허가 받았다. 이 업체들 중 보툴리눔 톡신 균주 출처가 명확한 곳은 소수에 불과하다.