英 버밍엄대학병원 등 4개 기관서 진행
셀트리온헬스케어가 영국에서 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료 효과를 확인하는 연구에 착수한다고 10일 밝혔다.
10일 바이오 업계에 따르면 셀트리온헬스케어는 영국 옥스퍼드대학교 소속 마크 펠드만 박사와 손잡고 램시마를 코로나19 치료에 쓸 수 있을지를 확인하는 임상시험에 들어간다.
임상시험은 영국 버밍엄대학 병원(UHB), 버밍엄 국립보건연구원 생명연구센터(The Birmingham NIHR BRC), 옥스퍼드 국립보건연구원 생명연구센터(Oxford NIHR BRC), 유니버시티 칼리지 런던 국립보건연구원 생명연구센터(UCL NIHR BRC) 등 4개 기관에서 이달 중 시작할 예정이다.
펠드만 박사는 앞서 지난 4월 국제학술지 랜싯(Lancet)에서 코로나19 치료에 자가면역질환 치료제인 '종양괴사인자-알파(TNF-α) 억제제'를 활용해야 한다고 주장한 바 있다. 'TNF-알파 억제제'는 체내 염증을 유발하는 TNF-알파를 억제하는 의약품으로, 류마티스 관절염이나 염증성 장질환 등 자가면역질환에 주로 처방한다. 셀트리온의 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)도 이 중 하나다.
펠드만 박사는 랜싯에 발표한 논평에서 TNF-α 억제제가 코로나19 환자의 폐에 발생한 염증을 감소시키는 데 효과가 있을 것이라고 밝혔다. 코로나19 환자의 혈액과 조직에 존재하는 TNF-α가 염증을 유발·증폭하는 역할을 한다고 판단했기 때문이다.
특히 이 약물은 산소 공급이 필요하나 집중 치료는 필요하지 않은 코로나19 환자에 투여했을 때 가장 효과가 좋을 것으로 밝혀졌다. TNF-α 억제제 중에서는 처방량이 많고 안전성이 확보된 인플릭시맙 성분 의약품이 주효할 것이라고 지목했다.
펠드만 박사의 이 같은 분석에 따라 셀트리온헬스케어 역시 램시마의 코로나19 치료 효과를 확인하는 임상시험을 지원하기로 했다.
셀트리온헬스케어 영국 법인의 댄 케이시 박사는 "코로나19 사태에 대응하기 위해 자가면역질환 치료에 대한 지식과 자원을 제공하기로 했다"며 "램시마는 전 세계에서 광범위한 처방으로 안전성이 검증된 만큼 코로나19로 인한 염증을 치료하는 임상에 적합할 것"이라고 밝혔다.
한편 해외에서 임상시험을 진행하는 경우는 이번이 처음은 아니다. 앞서 일양약품(007570)은 자사가 개발한 국산 18호 신약 '슈펙트'가 코로나19 치료제의 러시아 임상 3상을 승인받았다고 밝힌 바 있다.
일양약품에 따르면 '슈펙트'는 지난 달 27일 러시아 제약업계 1위 기업 알팜의 주관 아래 러시아 정부로부터 코로나19 바이러스 치료제 임상 3상을 승인 받았다. 회사 측은 "러시아 임상 승인은 국내 제약사의 코로나19 바이러스 치료제 후보물질 중 해외 임상 승인 첫 케이스"라며 "이미 신약으로 출시됐던 만큼 안전성을 담보할 수 있다"고 강조했다.