"지난해 유전자치료제 '인보사케이주' 허가 취소나 위장약 등에서 발견된 불순물(NDMA) 검출 사건은 우리 제약산업의 현 주소를 다시금 돌아보게 했다."
이의경 식품의약품안전처장은 30일 신년사를 통해 "인보사 등 사태를 연이어 겪으며 식품의약품안전처 관리시스템 혁신, 역량과 전문성 강화라는 과제를 수면 위에 올려뒀다"며 "앞으로 정밀 분석기술 발전으로 더 많은 위험요소가 등장할 것이다. 그 때마다 국민은 식약처의 적극적 역할을 더욱 기대할 것"이라고 밝혔다.
이의경 식약처장은 "2020년 새해를 맞이해 식약처 전 직원은 국민의 건강과 안전을 지키는 최후 보루라는 사명감을 가슴 깊이 새기겠다"면서 "식의약 안전을 위한 관리 시스템과 역량 완비를 위해 새로운 마음가짐으로 나서야 하겠다"고 강조했다.
이 식약처장은 "환자 보호제도를 확충하고 먹거리 안전망을 강화하겠다"면서 "첨단의약품을 투여한 환자 정보를 등록하고 건강상태를 주기적으로 점검하는 장기추적조사를 병행하겠다"고 했다.
또 식품과 의료기기로 인한 피해가 발생한 경우 정부가 나서 원인을 조사한다는 방침이다. 이와 함께 피해보상이 원활하게 이뤄지게 하기 위해 업체의 책임보험 가입을 의무화 하겠다는 입장이다.
정부 안전관리 역량을 높이기 위한 방안으로 이 처장은 "현행 의약품·의료기기 허가제도를 전면 혁신하고 전문심사인력 확충 등 전문성과 역량을 강화하겠다"며 "첨단재생바이오법의 원활한 시행과 혁신 의료기기 지정 및 맞춤형 심사절차 마련도 적극 추진하겠다"고 설명했다.
이 식약처장은 "기능성이 입증된 일반식품에 기능성 표시를 허용하고 환자나 노인 영양섭취를 도울 수 있는 특수 의료용 식품의 활성화 기반을 마련하겠다"며 "2020년 한해를 '사람' 중심의 안전정책을 도입하는 원년으로 삼겠다"고 다짐했다