삼양바이오팜USA는 미국 캔큐어와 면역항암제 신약 후보물질을 도입하는 기술도입계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 삼양바이오팜USA는 삼양그룹 바이오 전문 계열사 삼양바이오팜 미국 법인이다.
이번 계약에 따라 삼양바이오팜USA는 캔큐어가 개발한 신약 물질을 도입해 ‘SYB-010’으로 정하고 이 물질의 글로벌 개발, 제조, 상용화 독점적 권리를 갖는다.
캔큐어는 현재 진행중인 비임상시험을 삼양바이오팜USA와 마무리한 후 삼양바이오팜USA의 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획승인(IND)과 임상1상 착수를 지원한다.
삼양바이오팜USA는 비임상시험 이후의 전임상, 제조, 임상 및 허가, 상업화 등 SYB-010과 관련된 모든 활동을 전적으로 담당한다. 삼양바이오팜USA는 2021년 IND를 신청하고, 승인을 획득하는 대로 임상에 착수할 예정이다.
삼양바이오팜USA는 계약금 외에도 임상, 허가, 판매 등 각 단계별 성공보수(마일스톤)와 시판 후에는 글로벌 매출액의 일정 비율을 로열티(러닝 개런티)로 캔큐어에 지급한다. 단, 양사는 계약금, 마일스톤, 러닝 개런티의 규모 등에 대해서는 공개하지 않기로 합의했다.
이현정 삼양바이오팜USA 대표는 "양사 간 긴밀한 협력을 바탕으로 임상 지원자를 모집해 전 세계 암 환자의 치료에 기여할 수 있는 혁신적 신약을 개발할 것"이라고 밝혔다.
SYB-010은 암세포가 방출하는 물질 중 ‘sMIC’를 표적으로 하는 항체신약 후보물질이다.