삼성바이오에피스가 미국 류마티스학회 행사에 참가해 바이오시밀러의 치료 효과와 관련한 임상 3상 통합 데이터 결과를 발표한다.
삼성바이오에피스는 이달 19~24일(현지시간)까지 미국 시카고 맥코믹전시장(McCormick place)에서 열리는 '2018 미국류마티스학회(ACR: American College of Rheumatology)'에 참가해 임상시험 결과를 발표한다고 23일 밝혔다.
미국류마티스학회는 전세계 글로벌 제약회사와 임상의사 1만5000여명이 참여하는 세계 최대 규모의 류마티스 학회이다. 삼성바이오에피스는 이번 학회에서 임상연구 분석 2건을 발표하고 세미나를 진행할 예정이다.
삼성바이오에피스가 발표하는 내용은 류마티스 관절염 환자를 대상으로 삼성바이오에피스가 개발한 3종(SB2, SB4, SB5) 바이오시밀러 데이터를 통합 분석한 임상 결과이다.
이 결과에 따르면 1710명 환자 대상 임상시험에서 바이오의약품에 대한 항체 발생이 약의 효능을 감소시키고 주사 부위 반응을 증가시키는 것으로 나타났다. 또 1371명 환자 대상 임상에서는 방사선 병행치료가 바이오의약품 치료 시작 전 환자 상태평가에 미치는 영향도 확인됐다.
김철 삼성바이오에피스 임상의학본부장은 "매년 ACR에 참여할수록 바이오시밀러에 대한 전 세계 의사들의 인지도가 점점 상승하는 것을 느낀다"며 "앞으로 다양한 임상의학적 연구성과를 발표해 회사의 우수한 연구개발 역량을 증명해 나가겠다"고 밝혔다.
한편 삼성바이오에피스는 미국에서 바이오시밀러 '렌플렉시스(SB2)'를 판매하고 있으며, 지난 9월부터 미국식품의약국(FDA)로부터 휴미라 바이오시밀러 'SB5'의 판매허가 심사를 받고 있다.