루트로닉은 보건복지부 산하 한국보건의료연구원의 심의 결과 '알젠(R:GEN·사진)'을 이용한 선택적 망막 치료술이 '제한적 의료기술'에 선정됐다는 통보를 받았다고 15일 밝혔다.
이에 따라 실시 의료기관이 고시되면 알젠을 이용한 시술이 가능해질 전망이다. 실시 기관은 시술 설명문의 일부 문구를 보완하고 후속 절차를 밟으면 '중심성 장액맥락 망막병증' 환자를 대상으로 알젠을 이용해 시술할 수 있다.
선택적 망막 치료술은 국내 최초 망막 치료 레이저인 알젠을 활용한 시술이다. 알젠은 망막색소상피(RPE)층에만 선택적으로 영향을 줘 일정 기간이 지나면 정상적인 RPE층의 재생을 유도함으로써 당뇨병성 황반부종과 중심성 장액맥락 망막병증을 치료한다. 루트로닉은 국내에서 알젠을 당뇨병성 황반부종과 중심성 장액맥락 망막병증을 치료하는 의료기기로 승인받았다.
루트로닉관계자는 "알젠을 이용한 이번 시술 선정으로 최장 36개월까지 경과 관찰을 통해 유효성과 재치료율을 확인할 수 있게 됐다"며 "실시 의료기관은 추후 보건복지부 홈페이지 고시를 통해 확인할 수 있다"고 말했다.
한편 제한적 의료기술 평가제도는 신(新)의료기술 평가 결과, 연구단계 의료기술 중 안전성이 확보됐고 임상에 도입할 필요가 있는 기술에 대해 비급여 진료를 조건부로 허용하는 것이다. 이를 통해 기업은 임상 근거 창출의 기회를 획득할 수 있으며 환자는 시술 혜택을 받을 수 있다.