셀트리온은 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘램시마’가 캐나다 보건복지부로부터 염증성장질환(IBD) 치료제로도 판매 허가를 받았다고 13일 밝혔다.
이에 따라 셀트리온은 캐나다 내 IBD 환자에게도 램시마(현지 제품명 ‘인플렉트라’)를 판매할 수 있게 됐다.
셀트리온은 지난 2014년 1월 캐나다에서 류머티스 관절염과 강직성 척추염, 건선성 관절염 등의 치료제로 램시마 판매 허가를 받은 뒤 2014년 12월부터 글로벌 제약사 화이자를 통해 램시마를 판매하고 있다. 이번에 IBD 치료제로도 램시마의 판매 허가를 획득한 셀트리온은 캐나다 시장에서 램시마의 점유율을 확대할 수 있게 됐다.
셀트리온은 캐나다 주정부와의 협상을 통해 캐나다 전체의 75%에 해당하는 주에서 램시마의 오리지널 의약품인 ‘레미케이드(성분명 인플릭시맵)’를 사용해야 하는 신규 류머티스 및 건선성 관절염 환자에게 램시마를 우선적으로 처방하도록 하는 ‘우선처방권’을 이미 획득했다. 셀트리온은 향후 IBD에 대해서도 우선처방권을 확보한다는 계획을 세웠다.
캐나다는 자가면역질환 치료제 중 ‘레미케이드’에 대한 선호도가 매우 높은 나라다. 작년 캐나다 시장에서 레미케이드 매출 규모는 약 7600억원에 달한다.
셀트리온 관계자는 “캐나다 내에 IBD 환자수는 류머티스 관절염 환자의 약 2배 정도”라며 “이번에 램시마의 IBD 치료제 허가를 계기로 북미 대형 시장인 캐나다에서의 시장 점유율을 빠르게 확대할 것으로 기대된다”고 밝혔다.