셀트리온의 관절염치료제 브라질 판매 허가

셀트리온의 항체 바이오시밀러(biosimilar·바이오의약품 복제약) 관절염 치료제 '램시마'가 브라질에서 판매 허가를 받았다.

셀트리온은 27일(현지시각) 브라질 위생감시국(ANVISA)으로부터 류머키스성 관절염과 크론병과 같은 질병에 대한 치료제로 램시마의 판매 허가를 받았다고 밝혔다.

램시마는 한해 전 세계에서 매출을 8조원 올린 미국 존슨앤드존슨의 '레미케이드'의 복제약이다.

브라질 당국의 판매 허가로 램시마는 인구 2억명의 중남미 최대 시장인 브라질에 진출하게 됐다. 회사 측은 램시마와 같은 TNF-알파 억제제 시장을 7200억원(6억7400만달러)로 추산하고 있다.

의약전문조사기관인 IMS에 따르면 제약시장 규모 상위 약 15개 국가 중 개인당 의약품 소비 증가율 2위 국가로 급성장 하다. 2017년까지 미국, 중국, 일본에 이은 세계 4위 의약품 시장으로 성장할 것으로 예상된다.

특히 의료비 재정 문제 해결을 위해 비싼 오리지널 의약품을 동일한 안전성과 효능을 인정받은 바이오시밀러로 대체하려는 있다고 회사 측은 보고 있다.

셀트리온은 "브라질은 자국에서 사용되는 원료의약품의 80%를 수입에 의존하고 있고, 전체 의약품 비용 지출의 32%를 항체의약품 비용으로 사용하고 있다"며 "브라질 의약품 시장의 80%가 연방정부와 주정부의 입찰시장이기 때문에 바이오시밀러의 시장 진출에 매우 유리한 상황"이라고 설명했다.

램시마는 2013년 유럽에서 첫 판매허가를 받은 이후 일본과 캐나다, 터키, 멕시코에서 잇따라 판매허가를 받았다. 올 2월에는 유럽에서 오리지널약의 특허가 최종적으로 만료되면서 프랑스와 영국을 포함해 30개국에서 판매되기 시작했다.

브라질에서는 램시마의 독점 판매권을 가진 파트너사인 호스피라가 판매를 맡게 된다.