녹십자(006280)는 식품의약품안전처로부터 B형간염치료제 ‘헤파빅-진’의 임상2상 시험계획을 승인 받았다고 27일 밝혔다.
헤파빅-진은 B형간염 바이러스에 대항하는 항체로 이뤄진 바이오신약이다. 녹십자는 기존 혈장 유래 제품보다 순도가 높고 바이러스에 대한 중화 능력도 뛰어나 적은 투여량으로도 큰 효과를 거둘 수 있다고 설명했다.
이번 임상2상에서 녹십자는 간이식 수술 후 B형간염 재발 억제에 대한 약품의 유효성을 평가하고 적정용량을 탐색할 예정이다.
녹십자 관계자는 “현재의 혈장유래 B형간염치료제는 수입혈장으로 생산되고 있어 탄력적인 수요 대처에 한계를 드러내고 있다”며 “헤파빅-진 상용화에 성공하면 이 같은 단점을 해결할 수 있을 것”이라고 말했다.