일라이릴리의 당뇨병 치료제 '마운자로'가 미국에서 심근경색과 뇌졸중 등 주요 심혈관 질환 위험을 낮추는 치료제로 승인됐다.
일라이릴리는 28일 미국 식품의약국(FDA)이 마운자로를 심혈관 질환 위험이 높은 성인 2형 당뇨병 환자의 심혈관 사망과 비치명적 심근경색·뇌졸중 위험을 낮추는 용도로 추가 승인했다고 밝혔다.
마운자로의 성분 티르제파타이드는 식욕을 줄이고 혈당을 낮추는 GIP와 GLP-1 두 호르몬에 같이 작용하는 이중 작용 약물이다. 미국에서는 당뇨병 치료제로 쓸 땐 '마운자로', 비만 치료제로 쓸 땐 '젭바운드'라는 이름으로 판매한다.
이번 승인은 일라이릴리가 당뇨병과 동맥경화성 심혈관 질환이 있는 환자 1만3299명을 대상으로 진행한 대규모 임상시험에 근거했다. 세계 30국 640개 의료 기관에서 환자들을 약 4년간 추적했다. 가짜약이 아닌, 입증된 일라이릴리의 기존 심혈관 치료제 '트루리시티'와 직접 비교한 것이 또한 특징이다.
그 결과 주요 심혈관 질환 발생 비율은 마운자로 투여군이 12.2%로 트루리시티 투여군 13.1%보다 낮은 것으로 나타났다. 환자별 추적 기간과 질환 발생 시점 등을 반영한 결과, 마운자로 투여군의 질환 발생 위험이 기존 치료제보다 8% 낮았다. 다만 효과가 더 뛰어나다는 점까지는 입증되지 않았다.
'위고비'로 유명한 덴마크 제약사 노보노디스크도 심혈관·신장 질환 등으로 치료제 사용 범위를 넓히는 데 주력하고 있다. 노보노디스크는 2024년 위고비에 대해 심혈관 질환이 있는 과체중·비만 성인의 심혈관 사망과 심근경색·뇌졸중 위험을 낮추는 용도로 FDA 승인을 받았다. 지난해에는 먹는 당뇨병 치료제 '리벨서스'도 심혈관 위험이 높은 당뇨병 환자의 주요 심혈관 질환 위험을 낮추는 용도로 승인받았다.
업계에선 GLP-1 치료제가 체중 감량 이외에도 다른 질병 치료 효과까지 있다고 인정받을수록, 보험 보장 확대가 유리해질 것으로 보고 있다. 일라이릴리와 노보노디스크도 지방간, 수면무호흡증, 심부전 등으로 치료 영역을 넓히는 임상시험을 지속하고 있다.