약물 치료와 생활습관 개선에도 혈압 조절이 어려운 고혈압 환자를 위한 새로운 치료 수단이 국내에 도입됐다.
식품의약품안전처는 5일 불응성 고혈압 환자의 혈압을 낮추는 데 보조적으로 사용하는 신장신경 차단용 초음파 수술기를 신개발 의료기기로 허가했다고 밝혔다.
신장신경 차단술은 신장동맥 주위 교감신경의 활성을 차단해 혈압을 낮추는 시술이다. 이번에 허가된 제품은 대퇴동맥을 통해 카테터를 삽입한 뒤 카테터 내부 트랜스듀서에서 발생하는 초음파 에너지의 열을 이용해 신장동맥 주변 교감신경을 차단하는 방식으로 작동한다.
식약처는 해당 제품이 기존 국내 허가 의료기기와 비교해 작용 원리와 사용 방식 등이 새로운 신개발 의료기기에 해당한다고 설명했다.
임상 시험에서는 초음파 에너지로 신장동맥 주변 교감신경 활성을 차단한 환자군의 수축기 혈압이 평균 8.16mmHg 감소한 것으로 나타났다. 이는 대조군의 평균 감소 폭인 2.36mmHg보다 5.8mmHg 더 낮은 수치다.
식약처는 이를 통해 신장신경 차단술이 혈압 감소에 유의미한 효과를 보였다고 판단했다.