정부가 최근 관심이 커지고 있는 GLP-1 계열 비만치료제의 청소년 사용이 확대됨에 따라, 부작용과 오·남용을 막기 위한 청소년 맞춤형 안전 정보를 제공한다고 14일 밝혔다.
GLP-1 계열 비만치료제는 혈당을 낮추고 식욕을 줄여 체중 감소에 도움을 주는 성분으로, 그동안 성인 위주로 처방돼 왔다. 최근 허가 범위가 12세 이상 청소년까지 확대되면서 사용 가능 연령대가 넓어졌다.
정부에 따르면, 이 약은 ▲체질량지수(BMI)를 성인 기준으로 환산했을 때 30 이상이면서 ▲체중 60kg 초과, ▲의사에게 비만 진단을 받은 12세 이상 청소년에게만 처방할 수 있다. 또한 약은 식이조절과 운동요법을 보조하는 용도로 사용되는 전문의약품이다.
임상시험에서는 청소년이 성인보다 담석증·담낭염·저혈압 등 부작용이 더 자주 나타나는 것으로 확인됐다. 허가 범위 내에서 사용하더라도 구토·설사·복통 같은 위장관 부작용이 발생할 수 있다. 성장기에 있는 청소년은 영양 불균형이나 체중 급감, 위장관 문제로 인한 탈수, 급성 췌장염 위험도 있어 면밀한 관찰이 필요하다.
이에 정부는 의사 처방 없이 사용하는 사례를 막기 위해, 청소년 비만치료제 안전사용 리플릿을 제작해 전국 보건소와 병원 등 의료기관에 배포한다. 리플릿에는 ▲사용 대상 ▲투여 방법 ▲주의사항 ▲보관·폐기 요령 ▲부작용 및 신고 방법 등이 담겨 있다.
또한 교육부와 협력해 리플릿을 각급 학교를 통해 가정에 전달하고, '함께학교'와 '학부모On누리' 등 디지털 플랫폼에 카드뉴스를 게시해 청소년과 학부모에게 정확한 정보를 제공한다.
더불어 성평등가족부와도 연계해 청소년 1388, e청소년, 국립청소년수련원 등 청소년 이용이 많은 온라인·오프라인 채널을 통해 비만치료제의 올바른 사용법을 홍보할 계획이다.
식약처는 GLP-1 계열 비만치료제가 지난해 하반기 국내 출시 이후 사용량이 빠르게 늘면서 부작용 신고 또한 증가하고 있다며, 해당 약을 '이상사례 집중 모니터링 대상'으로 지정해 한국의약품안전관리원과 함께 감시를 강화하고 있다고 밝혔다.
정부는 "청소년이 비만치료제를 안전하게 사용할 수 있도록 허가 범위 내 정보 제공을 계속 확대하고, 오·남용 방지 홍보도 강화할 것"이라고 설명했다. 정상적인 사용 중 예상치 못한 부작용이 발생했을 경우, 의약품안전관리원의 부작용 보고·피해구제 제도를 활용할 수 있다고 안내했다.