제테마(216080)는 산업통상부가 주관하는 '2026년도 제2차 바이오헬스분야 연구개발사업'에 최종 선정됐다고 8일 밝혔다.
이번 과제는 '인공지능(AI) 서열 설계 및 공정모델링 기반 중고분자 의료용 인간콜라겐 제조공정 및 의료기기 4등급 제품개발'을 목표로 한다. 연구기간은 2026년 7월부터 2030년 12월까지 약 5년이며, 총 과제 규모는 81억2000만원이다.
연구에는 큐티스바이오가 주관연구개발기관으로 참여하고 대웅(003090)바이오, 제테마, 인하대가 공동연구개발기관으로 참여한다. 참여 기관들은 인간콜라겐 설계와 제조공정 개발, 의료기기 개발, 비임상 평가, 인허가 등을 수행할 예정이다.
과제는 AI 기술을 활용해 인간콜라겐 서열을 설계하고 제조공정을 모델링해 의료소재로 활용할 수 있는 중고분자 인간콜라겐 제조기술을 개발하는 것이 핵심이다. 개발한 소재를 기반으로 의료기기를 개발하고 비임상시험과 인허가까지 연계할 계획이다.
제테마는 인간콜라겐 기반 4등급 의료기기 개발과 인허가를 담당한다. 비임상시험관리기준(GLP) 비임상시험과 식품의약품안전처 의료기기 임상시험계획 승인 신청 등을 수행할 예정이다.
인간콜라겐은 인체 친화성과 생체적합성을 바탕으로 조직 재생 및 의료용 소재 분야에 활용할 수 있는 바이오 소재다. 제테마는 이번 연구개발을 통해 인간콜라겐 기반 의료기기 분야로 사업 영역을 확대할 계획이다.
제테마 관계자는 "이번 과제 선정은 인간콜라겐 기반 의료기기 개발을 추진하는 계기가 될 것"이라며 "기존 의료기기 개발 및 인허가 역량을 바탕으로 제품 개발과 파이프라인 확대를 추진하겠다"고 말했다.