HK이노엔(195940)은 위식도역류질환 치료제 '케이캡'이 경구용 완제의약품 분야에서 세계 최초로 환경성적표지(EPD)를 획득했다고 7일 밝혔다.
HK이노엔은 지난 2일(현지 시각) 노르웨이 오슬로에서 열린 EPD 인증서 수여식에서 케이캡정50㎎의 인증서를 받았다. 행사는 국제 EPD 플랫폼 'EPD-글로벌'과 국제지속가능인증원(IGSC)이 공동 개최했다.
EPD는 원료 생산부터 제조와 유통까지 제품 전 과정에서 발생하는 환경 영향을 국제표준에 따라 정량화하고, 제3자 검증을 거쳐 공개하는 제도다.
케이캡정50㎎의 EPD는 올해 6월 EPD-글로벌에 등록됐다. 이에 앞서 IGSC가 ISO 14025를 기준으로 독립 검증을 진행했다.
HK이노엔은 ISO 14040과 ISO 14044 기준에 따라 케이캡정50㎎의 전과정평가(LCA)를 실시했다. 평가 범위는 원료의약품 제조부터 완제의약품 제조, 포장, 유통까지다. 환자의 복용 이후와 폐기 단계는 포함하지 않았다.
제약·바이오 업계에서는 의약품에 특화된 환경성 산정 기준이 없어 EPD 도입이 제한적이었다. 영국표준협회(BSI)는 지난해 11월 의약품 환경성 평가를 위한 국제표준 PCR(Product Category Rules)인 'PAS 2090:2025'를 발간했다. HK이노엔은 해당 기준을 적용해 케이캡정50㎎의 EPD를 확보했다.
HK이노엔은 이번 인증을 통해 해외 고객사와 바이어에 제품별 환경성 정보를 제공할 수 있게 됐다고 설명했다. 공급망 전반의 탄소배출량 산정과 환경 실사 요구가 늘어나는 가운데 EPD를 ESG 관련 요구에 대응하는 자료로 활용할 수 있다는 것이다.
HK이노엔 관계자는 "의약품 전과정평가 표준이 마련된 직후 케이캡정50㎎의 EPD를 확보했다는 점에서 K-제약·바이오 업계의 의미 있는 ESG 성과"라며 "향후 주요 제품으로 환경성 평가를 확대해 제품 포트폴리오 전반의 환경정보 관리 체계를 고도화하겠다"고 말했다.
한편 케이캡은 HK이노엔이 개발한 P-CAB 계열의 위식도역류질환 치료제다. 현재 한국을 포함한 20개국에 출시됐으며, 기술수출과 완제수출을 통해 55개국에 진출했다.