GC녹십자(006280)는 고면역원성 독감백신 후보물질 'GC3114B'의 임상 2·3상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 4일 밝혔다.
이번 임상은 65세 이상 고령자를 대상으로 활성대조군과 직접 비교해 GC3114B의 면역원성과 안전성을 평가한다. GC녹십자는 올 하반기 임상 2상 첫 환자 투약을 시작하고, 임상 3상부터는 다국가 임상으로 확대할 계획이다.
GC3114B는 일반적인 표준용량 독감백신보다 항원 함량을 높여 고령층에서 보다 강한 면역반응을 유도하도록 개발된 백신이다. 고령층은 노화로 면역기능이 저하돼 백신 접종 후 충분한 면역반응이 형성되지 않을 수 있어 고면역원성 독감백신의 필요성이 상대적으로 높다.
글로벌 시장에서도 고령층을 대상으로 한 고면역원성 독감백신 사용이 확대되고 있다. 미국 질병통제예방센터(CDC) 산하 예방접종자문위원회(ACIP)는 65세 이상 고령자에게 고면역원성 백신을 표준용량 백신보다 우선 접종하도록 권고하고 있다.
국내에서도 초고령사회 진입에 따라 고령층을 위한 독감 예방 옵션 확대 필요성이 커지고 있다. 질병관리청은 최근 고면역원성 독감백신의 국가예방접종사업(NIP) 도입을 검토하고 있다.
GC녹십자는 GC3114B를 통해 현재 수입에 의존하고 있는 국내 고면역원성 독감백신 시장에 진입하고, 국산화 기반을 마련한다는 전략이다. 이후 글로벌 시장 진출도 추진할 계획이다.
독감백신 사업 확대에도 속도를 내고 있다. 최근 프랑스 백신 개발 전문 기업 오시백스(Osivax)와 차세대 독감백신 개발 및 상용화를 위한 파트너십을 체결하는 등 독감백신 시장에서 사업 영역을 넓히고 있다.
이재우 GC녹십자 개발본부장은 "고령화가 빠르게 진행되면서 고령층 면역 특성을 고려한 독감 예방 전략의 중요성이 더욱 커지고 있다"며 "오랜 기간 축적해 온 자사의 연구개발 및 생산 역량을 기반으로 고면역원성 독감백신까지 포트폴리오를 확대해 사업 경쟁력을 한층 강화할 것"이라고 말했다.