JW중외제약(001060)은 신약 후보물질 '보팡글루타이드(Bofanglutide)'의 2형 당뇨병 치료를 위한 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 28일 밝혔다.
이번 임상 3상은 메트포르민과 SGLT-2 억제제를 병용해도 혈당이 충분히 조절되지 않는 국내 2형 당뇨병 환자 174명을 대상으로 진행된다. JW중외제약은 내년 1월 임상에 착수해 2029년 2월까지 위약 대비 보팡글루타이드 병용 투여군의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다.
보팡글루타이드는 JW중외제약이 지난 4월 중국 간앤리 파마슈티컬스(Gan & Lee Pharmaceuticals)로부터 도입한 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 수용체 작용제 계열 신약 후보물질이다. JW중외제약은 이 물질의 국내 독점 개발 및 상업화 권리를 확보했다.
보팡글루타이드는 췌장의 GLP-1 수용체를 활성화해 인슐린 분비를 촉진하고 혈당을 조절한다. 동시에 위 배출을 지연시키는 기전을 갖고 있어 비만과 2형 당뇨병 등 대사질환 치료제로 개발되고 있다.
특히 기존 주 1회 투여 방식의 GLP-1 계열 치료제와 달리 2주에 한 번 투여하는 피하주사 제형으로 개발되고 있다. 연간 주사 횟수를 52회에서 26회로 줄일 수 있어 장기간 치료가 필요한 당뇨병 환자의 투약 부담을 낮추고 복약 편의성을 높일 것으로 기대된다.
JW중외제약은 이번 임상 3상 추진을 통해 비만과 당뇨병을 아우르는 대사질환 신약 파이프라인을 강화한다는 계획이다.
JW중외제약 관계자는 "이번 3상 임상은 기존 병용요법으로 혈당이 조절되지 않는 2형 당뇨병 환자를 대상으로 보팡글루타이드의 유효성과 안전성을 객관적으로 검증하기 위한 절차"라며 "비만과 당뇨병을 아우르는 대사질환 포트폴리오를 강화하고 환자들에게 편의성을 높인 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 차질 없이 임상을 진행하겠다"고 말했다.