차바이오텍(085660)은 과학기술정보통신부가 주관하고 한국산업기술진흥협회가 전문기관으로 수행하는 '2026년도 K-HERO 육성·지원사업' 후속 연구개발(R&D) 과제에 최종 선정됐다고 25일 밝혔다.
K-HERO 육성·지원사업은 국가전략기술 분야의 연구개발 역량을 갖춘 기업부설연구소를 발굴해 핵심·원천기술 확보와 사업화를 지원하는 정부 사업이다.
차바이오텍은 '글로벌 임상 적용을 위한 MSC 세포주(CHAMS)와 조합형 유전자 발현 기반 기능 강화 세포(CHAGE)의 치료제 개발 및 사업화 전략 수립' 과제를 수행한다. 3년6개월간 총 31억5000만원의 연구개발비를 지원받아 세포·유전자치료제 플랫폼의 임상 개발 역량을 고도화할 계획이다.
차바이오텍은 중간엽줄기세포(MSC) 연구개발 경험을 바탕으로 세포치료 기술과 우수의약품 제조·관리기준(GMP) 제조공정, 세포은행, 품질관리, 비임상·임상 개발 역량을 확보해 왔다. 이번 과제에서는 표준화 원료세포 플랫폼 'CHAMS'와 치료 유전자를 도입해 세포 기능을 강화하는 'CHAGE'를 결합해 다양한 난치성 질환에 적용할 수 있는 세포·유전자치료제 플랫폼을 구축한다.
주요 파이프라인은 특발성폐섬유증(IPF) 치료제 'CHAGE-201'이다. 차바이오텍은 CHAGE-201의 효력과 작용 원리를 검증하고 임상시험용 치료제 생산을 위한 화학·제조·품질관리(CMC) 체계를 구축할 예정이다. 세포은행과 GMP 제조공정, 품질시험 및 특성분석 체계를 마련하고 비임상 안전성시험을 진행한다는 계획이다.
차바이오텍은 CHAGE-201을 통해 CHAMS-CHAGE 플랫폼의 임상 적용 가능성을 검증한 뒤 제조·품질관리와 비임상·임상 개발 체계를 후속 파이프라인으로 확대할 예정이다. 섬유화 질환을 시작으로 신경계 및 자가면역질환 등으로 적용 범위를 넓히고, 후속 후보물질 발굴과 글로벌 기술이전·공동개발 등 사업화도 추진한다.
남수연 차바이오텍 R&D 총괄사장은 "이번 K-HERO 후속 R&D 과제 선정은 차바이오텍이 축적해 온 줄기세포 연구개발 역량을 유전자 기반 기능강화 세포치료 기술로 확장하고 임상·사업화로 연계하는 플랫폼으로 고도화하는 중요한 계기가 될 것"이라며 "CHAGE-201의 임상 진입을 차질 없이 추진하는 동시에 CHAMS-CHAGE 플랫폼의 적용 범위를 확대해 차세대 세포·유전자치료 플랫폼으로 발전시키겠다"고 말했다.