JW중외제약(001060)이 2주에 한 번 투여하는 비만치료제 후보물질 '보팡글루타이드(Bofanglutide)'의 국내 임상시험 3상에 들어간다.
JW중외제약은 보팡글루타이드의 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 18일 밝혔다.
이번 임상은 국내 성인 비만 또는 과체중 환자 300명을 대상으로 진행하는 다기관·위약대조 시험이다. JW중외제약은 오는 12월 임상에 착수해 2029년 3월까지 보팡글루타이드의 체중 감소 효과와 안전성을 평가할 계획이다.
보팡글루타이드는 췌장의 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 수용체를 자극해 인슐린 분비를 촉진하고 위 배출을 늦춰 포만감을 높이는 방식으로 체중 감소를 유도하는 원리다.
회사는 지난 4월 중국 제약사 간앤리 파마슈티컬스(Gan & Lee Pharmaceuticals)로부터 보팡글루타이드의 국내 독점 개발 및 상업화 권리를 확보했다.
특히 보팡글루타이드는 현재 비만치료제 시장에서 주로 사용되는 주 1회 투여 방식과 달리 2주에 한 번 피하주사하는 방식으로 개발되고 있다.
허가될 경우 연간 투여 횟수를 52회에서 26회로 절반가량 줄일 수 있어 환자의 투약 편의성과 치료 지속성을 높일 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다.
앞선 중국 임상에서도 체중 감소 효과가 확인됐다. 중국에서 진행된 임상 3상 'GRADUAL-1'에서 보팡글루타이드를 52주간 투여한 결과, 24㎎ 투여군은 기저치 대비 체중이 15.12% 감소했고 48㎎ 투여군은 18.54% 감소했다. 회사 측은 해당 임상에서 유효성과 내약성을 확인했다고 설명했다.
JW중외제약은 보팡글루타이드의 비만 적응증뿐 아니라 다른 대사질환 적응증으로도 개발 범위를 넓힐 계획이다. 이를 통해 대사질환 분야의 전문의약품 포트폴리오를 강화한다는 전략이다.
회사 관계자는 "앞선 해외 임상에서 확인된 보팡글루타이드의 체중 감소 효과와 내약성 등을 국내 환자를 대상으로도 명확하게 입증해 나갈 계획"이라며 "임상적 효과와 투약 편의성을 갖춘 새로운 비만 치료 옵션을 제공할 수 있도록 개발에 속도를 내겠다"고 말했다.