인체조직 기반 재생의학 기업 엘앤씨바이오(290650)의 무릎 연골 치료재 '메가카티(MegaCarti)'가 수술 후 4년까지 연골 재생 상태와 통증·무릎 기능 개선 효과를 유지한 것으로 나타났다.
회사는 이를 바탕으로 올해 하반기 중 예정된 신의료기술 본평가와 임상 적용 확대에 나설 계획이다.
엘앤씨바이오는 메가카티의 4년 중장기 임상 결과가 네이처 계열 국제학술지 '사이언티픽 리포트(Scientific Reports)' 온라에 게재됐다고 12일 밝혔다.
메가카티는 인체 유래 늑연골을 무세포화한 뒤 입자 형태로 가공한 연골 재생용 의료기기다.
이번 연구는 연세대 의대와 고려대 의대, 국민건강보험 일산병원 연구진이 기존 다기관 무작위 대조 임상시험에 참여한 환자 40명을 대상으로 진행했다. 연구진은 메가카티와 미세천공술을 병행한 환자들의 자기공명영상(MRI)과 통증, 무릎 기능, 삶의 질 등을 수술 후 4년까지 추적했다.
MRI 기반 연골 재생 평가 지표인 MOCART 총점은 수술 후 1년 56.4점, 2년 58.3점, 3년 55.2점, 4년 54.2점으로 나타났다. 2년째 가장 높은 점수를 기록한 뒤 소폭 하락했지만 4년째 점수는 1년·3년째와 유사한 수준이었다.
환자가 평가한 임상적 개선 효과는 4년까지 유지됐다. 논문에 따르면 무릎 기능과 통증 등을 평가한 모든 환자보고결과지표가 수술 전보다 유의하게 개선됐다. 특히 KOOS 총점과 증상, 삶의 질 영역은 1년에서 4년까지 추가로 개선되는 양상을 보였다.
논문은 메가카티를 이용한 미세천공술이 4년 추적에서 MRI상 연골 재생조직의 질을 1·3·4년 사이 비교적 유사한 수준으로 유지했으며, 임상적 개선도 4년까지 지속됐다고 결론 내렸다.
앞서 2023년 연구진은 무작위 대조시험을 통해 메가카티 병행군이 미세천공술 단독군보다 수술 후 48주 MRI에서 연골 재생조직의 질이 우수하다는 결과를 발표했다.
이번 연구는 메가카티의 초기 임상 효과를 넘어 4년간의 중장기 추적 데이터를 확보했다는 데 의미가 있다.회사는 메가카티의 신의료기술 평가에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대했다. 이 회사는 올해 하반기 중 진행될 신의료기술 본평가를 앞두고 있다.
사업화도 추진 중이다. 엘앤씨바이오는 글로벌 의료기기 기업 콘메드(CONMED)와 국내 공동판매 및 아시아 주요 국가 독점판매 계약을 체결했다. 회사는 임상 근거 확보와 신의료기술 적용 확대를 바탕으로 국내외 판매를 본격화한다는 계획이다.
엘앤씨바이오 관계자는 "이번 연구를 통해 메가카티의 임상 근거가 초기 효과에서 4년 중장기 지속성까지 확대됐다"며 "신의료기술 본평가와 임상 적용 확대를 뒷받침하는 근거가 될 것으로 기대한다"고 말했다.
참고자료
Scientific Reports(2026), DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-026-63052-7