리브스메드(491000)는 차세대 수술 로봇 플랫폼 '스타크(STARK™)'의 식품의약품안전처 품목허가를 신청했다고 7일 밝혔다.
스타크는 리브스메드가 독자적인 원천기술을 기반으로 개발한 국산 수술 로봇이다. 주력 제품인 다관절 수술기구 '아티센셜(ArtiSential™)'의 기술을 로봇 플랫폼으로 확장한 제품으로, 아티센셜은 국내외 임상 현장에서 누적 30만여 건의 수술에 사용됐다.
스타크는 상하좌우 최대 90도까지 움직이는 다관절 엔드툴(End Tool·집게)과 소형 로봇 팔 시스템을 적용한 것이 특징이다. 이를 통해 수술 중 기구의 조작성과 접근성을 높였다.
스타크는 1개 카트에 2개의 로봇 팔이 장착된 구조를 2개 조합해 총 2개의 카트와 4개의 로봇 팔로 구성된다. 기존 수술 로봇보다 크기를 절반 이상 줄여 수술실 공간 활용도를 높였으며, 높이와 접근 각도, 방향 전환에서도 자유로운 움직임이 가능하도록 설계됐다. 인체에 삽입되는 수술 기구에도 상하좌우 90도까지 움직이는 다관절 기술을 적용했으며, 로봇 팔은 모듈형 구조로 설계해 다양한 수술 환경에 대응할 수 있도록 했다.
리브스메드는 스타크를 통해 수술기구부터 수술 로봇까지 아우르는 사업 포트폴리오를 구축한다는 계획이다. 회사는 아티센셜을 비롯해 혈관봉합기 '아티씰(ArtiSeal™)', 수술용 스테이플러 '아티스테이플러(ArtiStapler™)', 복강경 카메라 시스템 '리브스캠(LivsCAM™)' 등 최소침습수술용 제품을 자체 기술로 개발해왔다.
스타크가 허가를 받으면 복강경 수술기구와 고급형 수술기구에 이어 수술 로봇까지 국내 허가 제품군을 확대하게 된다.
특허 경쟁력도 확보했다. 리브스메드가 보유한 특허는 총 736건으로, 이 가운데 해외 특허가 452건으로 61.4%를 차지한다. 특히 스타크 관련 특허는 이미 주력 제품인 아티센셜을 넘어섰다.
글로벌 시장에서도 스타크의 기술력을 알리고 있다. 리브스메드는 지난 5월 국내에서 스타크를 처음 공개한 데 이어 세계 로봇수술학회(SRS 2026) 공식 세션에서 제품을 소개했다. 글로벌 주요 의료진들이 직접 발표자로 참여해 스타크의 기술적 특징과 전임상 연구 결과를 소개했다.
리브스메드는 올해 스타크 개발과 허가에 전사적 역량을 집중하고 있다. 식약처 심사에 적극 대응해 연내 품목허가 획득을 목표로 하고 있다.
이정주 대표이사는 "리브스메드는 기술은 누구나 누릴 수 있을 때 비로소 혁신이 된다는 철학을 차근차근 현실로 만들어 왔다"며 "스타크는 뛰어난 기능과 합리적인 가격으로 수술 로봇의 기준 자체를 새로 쓰는 것을 목표로 도전에 나선다"고 말했다.