식품의약품안전처는 추석 명절을 앞두고 가정에서 많이 사용하는 의료기기의 안전성을 확인하기 위해 시중 유통 제품에 대한 집중 수거·검사를 실시한다고 5일 밝혔다.
이번 검사는 명절 기간 선물용이나 가족 건강관리 목적으로 의료기기 사용이 늘어날 것으로 예상됨에 따라 선제적으로 품질을 점검하고, 일상에서 자주 사용하는 생활밀착형 의료기기의 안전관리를 강화하기 위해 마련됐다.
식약처는 6개 지방식품의약품안전청과 함께 '2026년 3분기 의료기기 수거·검사'를 진행한다. 대상은 저출력광선조사기, 사지압박순환장치 등 명절 수요가 예상되는 제품을 비롯해 전자체온계, 자동전자혈압계, 전동식의료용흡인기 등 총 43개 품목 173개 제품이다.
아울러 지난해 수거·검사에서 품질 기준 부적합 이력이 확인된 점착성투명창상피복재, 의약품직접주입기구 등 일부 품목에 대해서는 재검사를 실시해 유통 제품에 대한 관리 수준을 높일 계획이다.
수거 제품은 품목별 특성에 따라 무균시험 등 생물학적 안전성 시험과 전기·기계적 안전성, 주요 성능시험 등을 종합적으로 평가한다.
검사 결과 기준에 부적합한 제품은 판매 중단과 회수·폐기 조치하고, 해당 업체에는 행정처분 등 관련 법령에 따른 조치를 시행한다. 조치 결과는 소비자가 확인할 수 있도록 의료기기안심책방을 통해 공개할 예정이다.
식약처는 앞으로도 계절별 수요와 사용 환경을 고려한 선제적 수거·검사를 통해 안전한 의료기기 유통 환경을 조성하고, 가정용 제품부터 의료현장에서 사용하는 전문 의료기기까지 안전성과 성능을 지속적으로 점검하겠다고 밝혔다.