셀트리온(068270)이 자가면역질환 치료제 '트렘피어(성분명 구셀쿠맙)' 바이오시밀러 개발에 착수한다.
셀트리온은 식품의약품안전처로부터 트렘피어 바이오시밀러 'CT-P68'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다.
회사는 건강한 성인 258명을 대상으로 오리지널 의약품과 CT-P68의 안전성과 약동학(PK)을 비교하는 임상 1상을 진행할 예정이다.
트렘피어는 인터루킨(IL)-23을 표적으로 하는 자가면역질환 치료제로 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 사용된다. 업계에 따르면 지난해 글로벌 매출은 약 51억달러(약 7조7000억원) 규모다.
셀트리온은 이번 개발을 통해 자가면역질환 바이오시밀러 제품군을 확대한다는 계획이다. 회사는 현재 '램시마', '유플라이마', '스테키마' 등을 판매하고 있으며, 최근에는 엔티비오 바이오시밀러 'CT-P45'도 국내와 미국에서 임상 1상 승인을 받았다.
셀트리온은 현재 11개 바이오시밀러를 판매하고 있으며, 2030년까지 제품 수를 18개로 확대하는 것을 목표로 하고 있다.