대웅제약(069620)이 사람의 간 기능을 구현한 '간 오가노이드' 기술을 도입해 신약 후보물질의 비임상 독성평가에 활용한다. 미국 식품의약국(FDA)을 중심으로 동물실험을 줄이고 대체시험법을 확대하는 흐름에 대응하기 위한 행보다.
대웅제약은 한국생명공학연구원과 '간 오가노이드 제작 및 약물평가 기술' 이전 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.
간 오가노이드는 줄기세포 등을 배양해 사람의 간 기능을 구현한 3차원 조직이다. 신약 후보물질의 간 독성을 비임상 단계에서 평가하는 데 활용된다.
대웅제약이 도입한 기술은 생명연 손명진 박사 연구팀이 개발한 '3차원 인간 간 오가노이드 제작 및 독성 평가 플랫폼'이다. 회사는 기존 2차원 간세포보다 사람의 간 조직과 유사한 구조를 구현해 약물 독성을 보다 정밀하게 평가할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
또 장기간 배양과 동결·해동 이후에도 기능이 유지돼 반복적인 실험에 활용할 수 있다고 설명했다.
이 기술은 현재 경제협력개발기구(OECD) 시험가이드라인 개발 프로젝트와 국제표준화기구(ISO) 국제표준 신규 프로젝트에서 검토가 진행되고 있다.
대웅제약은 이번 기술을 신약 후보물질의 비임상 평가에 적용해 간 독성을 조기에 확인하고 연구개발 효율을 높인다는 계획이다.