LG화학(051910)이 치료 선택지가 거의 없는 암 영역을 대상으로 신약 개발에 나선다.
회사는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암 신약 후보물질 'LG00313112'의 임상 1·2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 30일 밝혔다.
이 후보물질은 지난 4월 미국 프론티어 메디신즈(Frontier Medicines)로부터 도입한 것으로, LG화학이 중화권을 제외한 글로벌 독점 개발 및 상업화 권리를 보유하고 있다.
핵심 표적은 전체 암 환자의 약 1~3%에서 발견되는 'TP53 Y220C' 유전자 변이다. 해당 변이는 종양 억제 단백질 p53의 구조를 불안정하게 만들어 기능을 떨어뜨리며, 현재까지 상용화된 치료제가 없는 상태다.
LG화학은 이 단백질 구조를 안정화해 p53의 본래 종양 억제 기능을 회복시키는 기전의 치료제를 개발하고 있다. 특히 동일 계열 최초의 공유결합 기반 설계를 적용해 표적 결합력과 약효 지속성을 높인 것이 특징이라고 설명했다.
전임상에서는 낮은 용량에서도 우수한 항암 효과와 지속적인 약물 반응이 관찰됐다. 또한 암을 유발하는 유전자 돌연변이인 KRAS 변이를 동반한 종양 모델에서도 항암 활성이 유지된 것으로 확인됐다.
미국 국립암연구소(NCI) 암 유전체 데이터(TCGA)에 따르면 TP53 변이 환자의 치료 후 평균 생존기간은 29개월로, 변이가 없는 환자(63개월)의 절반 수준에 그친다.
LG화학은 개발 속도를 높이기 위해 임상 1·2상을 통합 설계했다. 1상에서는 안전성, 내약성, 2상 권장 용량, 초기 유효성을 평가하고, 이후 2상에서 본격적인 효능을 검증할 계획이다.
임상 대상은 난소암, 폐암, 유방암 등 TP53 Y220C 변이를 가진 진행성 고형암 환자다.
김혜진 LG화학 임상개발그룹장은 "바이오마커 기반 정밀의료 접근을 통해 치료 반응이 기대되는 환자를 선별해 개발 성공 가능성을 높이겠다"며 "치료 옵션이 제한적인 암 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있도록 개발 속도를 높이겠다"고 말했다.