한미약품(128940)이 올해 하반기 출시를 앞둔 비만·대사질환 치료제 '에페글레나타이드'의 생산 거점인 평택 바이오플랜트에서 기업설명회(IR)를 열었다고 18일 밝혔다.
국내 증권사 애널리스트 20여명이 평택 바이오플랜트에 방문해 생산설비와 품질관리 시스템, 글로벌 공급을 위한 운영 체계에 대한 설명을 들은 뒤 제조시설을 둘러봤다.
한미약품은 평택 바이오플랜트가 미국 식품의약국(FDA) 기준에 부합하는 의약품 제조·품질관리 체계(cGMP)를 갖추고 있으며, 완제의약품 기준 연간 최대 2000만개의 프리필드시린지를 생산할 수 있다고 설명했다.
현장을 방문한 애널리스트들은 생산 역량과 품질 시스템에 주목했다.
위해주 한국투자증권 연구원은 "글로벌 제약사와의 협업 과정에서 축적한 역량이 생산시설 전반에 반영돼 있다"며 "롤베돈의 FDA 승인과 정기 실사를 통해 검증된 품질 시스템, 연간 2000만 도즈에 달하는 생산능력 등을 확인할 수 있었다"고 평가했다.
평택 바이오플랜트는 현재 한미약품의 주요 바이오의약품 생산 기지다. 글로벌 파트너사가 개발 중인 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보물질의 임상용 제품을 비롯해 호중구감소증 치료제 롤론티스(미국 제품명 롤베돈), 에페글레나타이드 등이 대표적이다.
롤베돈은 2022년 미국 출시 이후 판매를 이어가고 있으며, 한미약품은 지난해 중동 제약사 타북과 공급 계약을 체결하고 현지 허가 이후 완제품 수출을 추진할 계획이다. 에페글레나타이드는 올해 초 멕시코 제약사 산페르와 독점 유통 계약을 맺고 현지 허가 절차를 진행 중이다.
김세권 평택제조센터장은 "평택 바이오플랜트는 연구개발과 생산이 유기적으로 연결된 한미의 통합 경쟁력을 보여주는 생산기지"라며 "차세대 비만·대사질환 치료제를 비롯한 혁신 신약의 상업화를 뒷받침할 생산·품질 체계를 지속적으로 고도화해 나갈 것"이라고 말했다.