셀트리온(068270)이 개발 중인 차세대 다중 항체 면역항암제가 전임상 연구에서 긍정적인 결과를 확보했다.
셀트리온은 지난 11일 서울에서 열린 '월드 이중특이항체 & T세포 인게이저 서밋 사우스 코리아(World Bispecific & T-Cell Engager Summit South Korea)'에서 다중 항체 신약 후보 물질 'CT-P72/ABP-102'의 연구 결과를 발표했다고 12일 밝혔다.
CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 바이오기업인 에이비프로홀딩스(Abpro Holdings)와 공동 개발 중인 항암 치료 후보물질이다. 암세포 표면에 발현되는 HER2 단백질과 면역세포인 T세포를 연결해 면역세포가 암세포를 공격하도록 유도하는 T세포 인게이저(TCE) 방식의 치료제다.
발표에 따르면, 이 물질은 시험관 내 세포 실험에서 HER2가 많이 발현된 종양세포에 대해 강한 항암 효과를 보였다. 반면 HER2 발현량이 낮은 세포에 대한 공격력은 상대적으로 낮았다. 암세포를 선택적으로 표적으로 삼을 가능성을 확인한 것이다. 안전성 평가에서도 긍정적인 결과가 나왔다.
기존 치료제에 내성이 생긴 위암 동물모델에서 강한 종양 억제 효과를 보였다. HER2 고발현 유방암과 방광암, 담도암 모델 등에서도 항암 효과가 관찰됐다. 셀트리온은 이를 바탕으로 향후 적응증 확대 가능성을 검토할 계획이다.
유방암 연구에서는 오가노이드 기반 미세생리학적 시스템(MPS)도 활용됐다. MPS는 실제 인체 환경을 유사하게 구현한 실험 플랫폼으로, 환자 투약 전 약물 반응을 예측하는 데 사용된다. 회사는 해당 실험에서 T세포의 종양 침투와 항암 효과를 확인했다고 설명했다.
회사 관계자는 "전임상 연구를 통해 HER2 고발현 종양에 대한 높은 항암 효능과 우수한 내약성을 확인했다"며 "다양한 고형암에서 치료 가능성을 확인한 만큼 임상을 성공적으로 진행해 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 신약으로 개발하겠다"고 말했다.
셀트리온은 이번 연구 결과를 토대로 임상 개발에 속도를 낼 방침이다. 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 해당 후보물질의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다. 회사는 환자 선별 절차를 진행 중이며 연내 FDA 패스트트랙(Fast Track·개발·심사 신속화 제도) 지정도 신청할 계획이다.