알테오젠(196170)은 자체 개발한 재조합 인간 히알루로니다제 'ALT-B4'가 유럽특허청(EPO)으로부터 물질특허 등록 허여(許與, Intention to Grant) 결정을 받았다고 9일 밝혔다. 특허청이 심사를 완료하고, 등록하겠다고 통지했다는 의미다. 알테오젠은 유럽 각국에서 후속 등록 절차를 거쳐 특허 등록을 완료하게 된다.
이번 특허 등록을 통해 알테오젠은 미국에 이어 유럽에서 ALT-B4에 대한 독점적 권리를 확보하게 된다. 회사는 글로벌 지식재산권(IP)을 강화하기 위해 주요 국가에서 ALT-B4 관련 특허 출원과 등록을 추진해 왔다.
ALT-B4는 정맥주사(IV) 제형 의약품을 피하주사(SC) 제형으로 전환하는 알테오젠의 플랫폼 기술 '하이브로자임(Hybrozyme)'의 핵심 물질이다. 알테오젠은 인간 유래 히알루로니다제(PH20)와 다른 종류의 히알루로니다제 도메인을 교차 결합하는 '도메인 스와핑(domain swapping)' 기술을 적용해 ALT-B4를 개발했다.
현재 ALT-B4는 MSD, 아스트라제네카(AstraZeneca), 글락소스미스클라인(GSK), 바이오젠(Biogen), 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo), 인타스(Intas) 등 글로벌 제약사 7곳과 ALT-B4에 대한 라이선스 계약을 각각 체결해 이를 활용한 피하주사 제형 치료제를 개발 중이다.
ALT-B4를 적용한 첫 상업화 제품은 MSD의 면역항암제 키트루다 SC다. 이 제품은 미국에서 지난해 출시됐으며, ALT-B4 플랫폼의 상업적 가치를 입증한 첫 사례로 평가받는다.
ALT-B4는 앞서 미국에서도 물질특허 등록을 완료해 2043년까지 독점권을 확보했다. 회사는 물질특허 외에도 조성물 특허와 용도 특허 등을 포함한 특허 포트폴리오를 구축해 세계 시장에서 지식재산권 보호를 강화한다는 계획이다.
전태연 알테오젠 대표이사는 "ALT-B4는 개발 초기부터 다층적인 특허 전략을 고려해 설계한 플랫폼 물질"이라며 "미국과 유럽 등 주요 시장에서 특허 성과가 가시화되고 있는 만큼 글로벌 파트너들에게 독점권이 뒷받침된 핵심 물질을 제공할 수 있게 됐다"고 말했다. 그는 "앞으로도 ALT-B4의 특허 포트폴리오를 지속적으로 강화해 글로벌 파트너십과 상업화 기반을 확대해 나가겠다"고 밝혔다.