삼성에피스홀딩스(0126Z0) 자회사 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 'SB17(성분명 우스테키누맙)'를 일본 시장에 출시했다고 20일 밝혔다. 회사가 일본에 선보인 첫 바이오시밀러 제품이다.
삼성바이오에피스는 일본 마케팅 파트너사 니프로 코퍼레이션을 통해 SB17을 출시했다. SB17은 미국 존슨앤드존슨(J&J)의 자가면역질환 치료제 '스텔라라' 바이오시밀러로, 판상 건선과 건선성 관절염 치료에 사용된다.
SB17은 면역 반응에 관여하는 인터루킨(IL)-12·23의 활성을 억제하는 방식으로 작용한다. 삼성바이오에피스는 지난해 12월 일본 후생노동성으로부터 판상 건선·건선성 관절염 질환에 대한 판매 허가를 받았다. 이후 지난 19일 일본 건강보험 약가 기준에 등재되며 정식 출시됐다.
회사는 이번 출시를 계기로 일본 내 바이오시밀러 상업화를 본격 확대할 계획이다. 삼성바이오에피스는 지난해 6월 니프로와 전략적 파트너십을 체결하고 SB17을 포함한 다수 바이오시밀러의 일본 시장 진출을 추진해 왔다.
정진한 삼성바이오에피스 커머셜사업본부 상무는 "일본 자가면역질환 환자들에게 고품질 바이오시밀러 치료 옵션을 제공함으로써 치료 접근성을 높이게 됐다"며 "앞으로도 다양한 치료 분야의 미충족 수요 해소를 위해 노력할 것"이라고 말했다.
한편 삼성바이오에피스는 유럽과 미국에서는 '피즈치바(Pyzchiva™)', 국내에서는 '에피즈텍(Epyztek®)'이라는 제품명으로 스텔라라 바이오시밀러를 판매하고 있다.