종근당(185750)은 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약 'CKD-703'의 글로벌 임상 1·2a상 시험을 위한 미국 첫 환자 등록을 시작했다고 20일 밝혔다.
이번 임상은 비소세포폐암(NSCLC)과 다양한 고형암 환자를 대상으로 한국과 미국 약 12개 기관에서 진행된다. 미국 MD 앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center)를 비롯해 미국 오하이오주 소재 가브레일 암센터(Gabrail Cancer Center)에서 첫 환자 등록이 이뤄졌다.
이번 연구에서는 CKD-703의 안전성과 최대내약용량(MTD)을 확인하고, 개념입증(POC)을 통해 최적 용량을 도출하는 것을 목표로 한다.
CKD-703은 암세포 성장에 관여하는 단백질(c-Met)을 표적하는 항체에 약물 전달 기술을 결합한 ADC 후보물질로, 암세포만 골라 공격하는 방식이 특징이다. 회사는 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1·2a상 승인을 받았으며, 올해 2월에는 국내 식품의약품안전처의 임상 계획 승인도 받아 상반기 환자 등록이 시작될 예정이다. 향후 유럽 등으로 임상 국가를 확대해 나갈 계획이다.
앞서 CKD-703의 비임상에서는 c-Met에 대한 높은 결합력과 빠른 세포 내 전달, 혈중 안정성, 내약성 개선이 확인됐으며, 다양한 암 모델에서 종양 억제 효과도 나타났다.
종근당 관계자는 "미국 첫 환자 등록은 CKD-703 글로벌 임상이 계획대로 진행되고 있음을 보여주는 단계"라며 "자체 기술과 ADC 플랫폼을 기반으로 경쟁력 있는 항암제 개발에 속도를 내겠다"고 밝혔다.