동아에스티(170900)의 미국 자회사 메타비아는 비만 치료제로 개발 중인 'DA-1726'에 대한 임상 1상 파트3가 미국 임상시험윤리심의위원회(IRB) 승인을 받았다고 19일 밝혔다.
이번 임상은 고용량 투여 시 안전성과 용량 적정성을 평가하기 위한 단계로, 1단계(파트3A)와 2단계(파트3B)로 나뉘어 진행된다.
임상은 비만이지만 기저질환이 없는 성인 40명을 대상으로 하며, 두 개 코호트로 나눠 각각 20명씩 16주간 DA-1726 또는 위약을 무작위 반복 투여하는 방식으로 설계됐다.
파트3A에서는 16㎎을 4주간 투여한 뒤 48㎎으로 증량해 12주 유지하는 단일 증량 방식을 평가한다. 파트3B에서는 16㎎ 투여 후 32㎎(4주), 이후 64㎎(8주)으로 단계적으로 증량하는 2단계 방식을 검증한다.
메타비아는 오는 4월 첫 환자 투여를 시작하고, 2026년 4분기 데이터 확보를 목표로 하고 있다.
DA-1726은 옥신토모듈린 유사체 기반 이중작용제 후보물질로, 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)와 글루카곤(GCG) 수용체에 동시에 작용한다. 이를 통해 식욕 억제와 인슐린 분비 촉진, 기초대사량 증가를 유도해 체중 감소와 혈당 개선 효과를 기대하고 있다.
앞서 진행된 추가 임상 1상에서는 투약 8주 시점 기준 평균 체중 9.1%(9.6㎏) 감소, 허리둘레 9.8㎝ 감소, 공복혈당 및 간 경직도 개선 등의 결과가 확인됐다.
김형헌 메타비아 대표는 "이번 승인을 통해 DA-1726 개발이 한 단계 진전됐다"며 "기존 임상에서 확인된 유효성·안전성·내약성을 바탕으로 경쟁력이 강화될 것으로 기대한다"고 말했다. 이어 "이번 임상을 통해 후속 단계 진입을 앞당기고, 차세대 이중작용제 비만 치료제로서 입지를 공고히 하겠다"고 했다.