유한양행(000100)의 폐암 신약 '렉라자'가 유럽 최대 의약품 시장인 독일 건강보험 급여권에 진입했다. 이번 등재를 계기로 다른 유럽 국가로의 진출 속도도 빨라질 것이란 전망이 나온다.
12일 업계에 따르면 독일 건강보험 급여 평가를 담당하는 연방공동위원회(G-BA)는 이달부터 렉라자 80㎎과 240㎎에 각각 청구 코드 '761990MO'와 '761990MP'를 부여했다. 청구 코드는 약가 협상이 마무리된 뒤 부여되는 것으로 알려졌다.
앞서 지난해 1월 렉라자와 미국 존슨앤드존슨(J&J)의 폐암 치료제 '리브리반트' 병용요법은 유럽의약품청(EMA)으로부터 시판 허가를 받았다. 이후 같은 해 7월 G-BA는 해당 병용요법이 건강보험 급여 적용 대상이 될 만한 임상적 가치를 갖는다고 판단했다.
독일은 건강보험법에 따라 신약이 시판 허가를 받으면 곧바로 시장에 진입한다. 이후 6개월 이내 G-BA가 임상적 가치를 평가하고, 평가 결과를 바탕으로 약가 협상이 시작된다. 협상은 최대 6개월 내 마무리된다.
G-BA는 렉라자와 리브리반트 병용요법이 폐암 환자의 생존율 개선에 기여한다고 평가했다. 특히 65세 이하 환자에서 생존 이점이 뚜렷한 것으로 판단했다. 당시 G-BA는 독일 내 예상 치료 환자 수를 약 1250~3025명으로 추정했다.
독일은 유럽에서도 약가 결정 구조가 까다로운 국가로 꼽힌다. 업계에서는 렉라자가 임상적 유용성을 인정받으며 비교적 순조롭게 급여권에 안착했다는 평가가 나온다. 이번 급여 적용을 계기로 유럽 내 렉라자 매출 확대에도 속도가 붙을 전망이다.