셀트리온(068270)이 자가면역질환 치료제 '램시마(성분명 인플릭시맙)'의 액상 제형을 유럽에 출시했다고 11일 밝혔다.
셀트리온에 따르면 회사는 최근 덴마크와 노르웨이에서 진행된 인플릭시맙 국가 입찰에서 램시마 정맥주사(IV) 액상 제형으로 수주에 성공했다. 회사는 지난해 11월 유럽에서 램시마 IV 액상 제형 허가를 받은 이후 주요 국가 입찰을 대비해 제품 공급 준비를 진행해 왔다.
노르웨이에서는 입찰 낙찰 직후 판매가 시작됐으며, 계약에 따라 2028년 1월까지 제품을 공급할 예정이다. 셀트리온은 이를 통해 노르웨이 인플릭시맙 IV 시장에서 약 35% 점유율을 확보할 것으로 예상하고 있다.
램시마 액상 제형은 기존 램시마 IV(100㎎ 동결건조 제형)와 피하주사(SC) 제형에 이어 추가된 제품이다. 유럽 의료 현장에서 보관·관리 효율을 높이고 조제 과정을 단순화할 수 있는 다용량 액상 제형에 대한 요구가 반영됐다.
액상 제형은 동결건조 제형 대비 조제 시간을 약 50% 줄일 수 있으며, 투약 준비 과정에서 발생하는 인건비와 소모품 비용도 약 20% 절감할 수 있는 것으로 알려졌다. 저장 공간과 보관 비용 역시 최대 70%까지 절감할 수 있어 의료기관의 운영 효율 개선에 도움이 될 것으로 회사 측은 설명했다.
셀트리온은 램시마 액상 제형과 관련해 특허도 확보했다. 영국·독일·프랑스 등 유럽 주요 5개국(EU5)을 포함한 대부분 국가에서 특허 등록을 마쳤다. 현재 인플릭시맙 액상 제형을 판매하는 기업은 셀트리온이 유일하다.
이번 액상 제형 출시로 셀트리온은 인플릭시맙 IV(동결건조·액상)와 SC 제형을 모두 갖춘 풀라인업을 구축했다. 회사는 이를 기반으로 유럽 시장에서 램시마 처방 확대와 수익성 개선을 동시에 추진한다는 계획이다.
향후 북유럽을 시작으로 프랑스, 네덜란드, 체코 등 유럽 주요 국가로 램시마 액상 제형 출시를 확대할 예정이다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 3분기 기준 램시마 제품군(IV·SC)은 유럽 인플릭시맙 시장에서 약 68% 점유율로 처방 1위를 기록하고 있다.
백승두 셀트리온 북유럽 법인장은 "램시마 액상 제형은 의료 현장의 요구를 반영해 개발된 제품으로 출시 직후 입찰 수주에 성공했다"며 "현지 의료진과 환자에게 다양한 치료 선택지를 제공할 수 있도록 시장 확대를 이어갈 것"이라고 말했다.