JW중외제약(001060)은 탈모 치료제 후보 물질 JW0061 임상 1상 시험 계획을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 13일 밝혔다. 모낭 증식과 모발 재생을 촉진하는 후보 물질로 안드로겐성 탈모, 원형 탈모에 도움 된다고 회사는 설명했다.
임상 1상은 서울대병원에서 건강한 한국인과 코카시안(백인) 성인 104명을 대상으로 착수한다. 후보 물질을 두피에 직접 바르며 약물의 안전성을 확인한다. 체내 흡수와 대사 과정을 평가할 예정이다.
JW0061은 모낭 줄기세포 수용체에 결합해 모발 성장을 유도한다. 남성 호르몬 억제에 의존하던 기존 치료제와 달리 발모(發毛) 경로를 생리적으로 활성화한다. 인간 피부 오가노이드(미니 장기) 모델에서 모낭 생성 효과가 표준 치료제의 7.2배에 달했다. 동물 실험에서 모발 성장 속도를 최대 39% 개선했다.
회사는 한국, 일본, 중국, 호주, 브라질, 미국에서 후보 물질 특허 등록을 마쳤다. 임상 1상 결과를 기반으로 후속 임상 계획을 구체화할 계획이다. JW중외제약 관계자는 "전임상 단계에서 성과를 바탕으로 임상 단계에 진입했다"면서 "글로벌 탈모 치료제를 개발하겠다"고 했다.