식품의약품안전처는 신풍제약의 소아 항생제 크라목신듀오건조시럽을 최근 회수했다고 24일 밝혔다. 이 제품은 기관지염이나 편도염, 축농증(부비동염) 등을 치료한다. 겨울철 감기 항생제 공급에 영향을 미칠 것으로 보인다.
크라목신듀오건조시럽은 소아 항생제로 쓰는 아목시실린과 클라불란산칼륨을 섞은 제품이다. 식약처는 "의약품 재평가 결과 생물학적 동등성이 미입증됐다"고 했다.
복제약(제네릭)은 인체에 나타나는 효능과 안전성이 기존 약과 똑같은지 알아보는 생물학적 동등성 시험을 거쳔다. 이를 통해 복제약 효과가 일정 범위에 들면 식약처에서 승인받아 출시할 수 있다. 식약처는 동등성이 입증되지 않았다고 보고 제품 회수에 나섰다.