대웅제약(069620)은 자사 당뇨병 치료제 '엔블로정(성분명 이나보글리플로진)'이 중국인을 대상으로 한 임상시험 3상에서 인슐린 저항성과 지방 축적 관련 지표를 개선하는 효과를 확인했다고 18일 밝혔다.
엔블로정은 중국 임상 3상에서 주요 결과(탑라인)를 성공적으로 확보해 현재 중국 내 품목허가(NDA·신약허가) 절차를 진행 중이다. 회사는 이번 연구를 통해 혈당 조절을 넘어 인슐린 대사 효율까지 개선할 수 있다는 점을 입증하며, 첫 해외 임상에서 의미 있는 성과를 거뒀다고 설명했다.
이번 연구 결과는 최근 미국 애틀랜타에서 열린 '2025 미국비만학회(ObesityWeek)'에서 포스터 형식으로 발표됐다. 중국 베이징대 인민병원의 리농 지(Linong Ji) 교수가 책임 연구자를, 레이리 가오(Leili Gao) 교수가 포스터 주저자를 맡았다.
임상시험은 총 340명의 중국인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행됐다. 기존 치료제인 '메트포르민'으로 혈당이 충분히 조절되지 않는 환자들에게 24주간 엔블로정(0.3mg) 또는 '다파글리플로진(10mg)'을 병용 투여해 두 약물의 효과를 비교했다. 다파글리플로진은 글로벌 시장에서 널리 사용되는 SGLT-2 계열 당뇨병 치료제다.
연구 결과, 엔블로정 투여군은 인슐린 저항성 지표인 HOMA-IR 수치가 평균 –1.57 감소해, 다파글리플로진 투여군(–1.21)보다 약 30% 더 큰 개선 효과를 보였다. 인슐린 저항성은 몸이 인슐린에 얼마나 잘 반응하는지를 나타내는 지표로, 수치가 낮아질수록 같은 양의 인슐린으로도 혈당을 더 효과적으로 조절할 수 있다는 의미다. 이는 체중 증가와 지방 축적 위험을 줄이는 데도 긍정적인 영향을 미친다.
지방 축적과 관련된 또 다른 지표에서도 차이가 나타났다. 인슐린 분비와 연관된 공복 C-펩타이드 수치는 엔블로정 투여군이 –103.8 pmol/L로, 다파글리플로진 투여군(–70.5 pmol/L)보다 약 47% 더 크게 감소했다. C-펩타이드는 체내 인슐린 분비량을 간접적으로 보여주는 지표로, 과도하게 높을 경우 지방 축적과 대사 부담이 커질 수 있다.
대웅제약 관계자는 "이 같은 결과는 엔블로정이 단순히 혈당 수치를 낮추는 데 그치지 않고, 몸의 대사 기능 전반을 개선하는 데 도움을 줄 수 있음을 시사한다"고 설명했다.
엔블로정의 대사 개선 가능성은 앞선 연구에서도 확인된 바 있다. 지난해 '2024 미국비만학회'에서 발표된 국내 연구에서는 엔블로 투여 후 지방 분해를 촉진하는 호르몬인 아디포넥틴이 증가하고, 지방 축적과 염증에 관여하는 렙틴은 감소하는 변화가 관찰됐다. 또 올해 '2025 미국당뇨병학회(ADA)'에서는 체중 변화와 무관하게 지방세포 호르몬 수치를 안정적으로 개선하는 효과가 보고됐다.
나재진 대웅제약 임상의학센터장은 "이번 연구는 엔블로정이 혈당 조절을 넘어 체중과 인슐린 대사까지 함께 개선할 수 있음을 확인한 의미 있는 성과"라며 "국산 신약으로서 글로벌 학회에서 연이어 효능을 인정받고 있는 만큼, 아시아를 비롯한 다양한 환자군을 대상으로 대사질환 치료의 새로운 기준을 제시해 나가겠다"고 말했다.