휴온스(243070)는 식품의약품안전처로부터 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 기반 비만치료제 후보물질 'HUC2-676'의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다.
HUC2-676은 덴마크 노보 노디스크가 개발해 국내에 출시한 비만치료제 '삭센다(성분명 리라글루티드)'를 저분자 합성 펩타이드 방식으로 개발한 제품이다. 이번 임상 1상은 건강한 성인을 대상으로 HUC2-676과 삭센다를 각각 투여한 뒤 동등성을 입증하는 것을 목표로 한다.
휴온스는 2년 전부터 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1RA)를 차세대 성장동력으로 설정하고 비만치료제 개발을 중점적으로 추진해왔다.
회사는 카트리지 타입 국소마취제인 리도카인 생산 설비를 자체 보유하고 있다. 이로 인해 삭센다, 위고비(세마글루타이드) 등 최근 비만치료제에 적용되는 카트리지 타입 주사제 생산에 특화된 기술과 장비를 갖추고 있어, GLP-1RA 합성 펩타이드 개발에 경쟁력이 있다는 설명이다.
GLP-1RA는 인슐린 분비를 촉진하고 글루카곤 분비를 억제해 혈당을 낮추는 동시에, 뇌 시상하부에 작용해 포만감을 유도하는 원리다.
휴온스는 HUC2-676 외에도 비만치료제 파이프라인 확대를 위한 연구개발을 이어가고 있다. 위고비를 지난해 9월 산업통상자원부가 주관하는 '2024년 소재부품기술개발사업(패키지형)'에 최종 선정돼, 경구용 제형으로 개발하기 위한 정부 과제도 진행 중이다. 5년간 63억원 규모의 사업비를 정부로부터 지원받는다.
휴온스는 기존 식욕억제제인 '휴터민정', '펜디정'에 GLP-1RA 기반 신약 후보를 더해 비만치료제 포트폴리오를 단계적으로 강화한다는 전략이다.
박경미 휴온스 연구개발총괄 부사장은 "HUC2-676의 품질동등성 확보와 비임상, 임상 1상 데이터를 통해 품목허가 획득을 목표로 하고 있다"며 "기존 생물의약품과 동등성을 갖춘 저분자 합성 펩타이드 개발로 비만 치료의 선택지를 넓히겠다"고 말했다.