아스트라제네카의 면역항암제 '임핀지(Imfinzi·성분명 더발루맙)'를 표준 항암화학요법(FLOT, 플루오로우라실·류코보린·옥살리플라틴·도세탁셀)과 병용한 수술 전후 치료가 아시아 위암 환자에서도 질병 진행과 재발을 늦추고, 생존율을 높이는 것으로 나타났다.
아스트라제네카는 6일(현지 시각) 싱가포르에서 열린 '유럽종양학회 아시아(ESMO ASIA 2025)'에서 위암 분야 글로벌 임상 3상 '마테호른(MATTERHORN)'의 아시아 환자 하위분석 결과를 발표하고 이 같이 밝혔다.
연구를 이끈 미국 메모리얼슬로언케터링암센터(MSKCC)의 옐레나 얀지기안(Yelena Y. Janjigian) 암 전문의는 "임핀지 병용 치료 효과가 글로벌 연구 결과와 일관되게 나타났다"고 말했다.
마테호른 임상은 수술이 가능한 2~4기 위암 및 위식도접합부(GEJ) 선암 환자를 대상으로, FLOT 항암치료에 임핀지를 추가했을 때 재발 없이 생존하는 기간(EFS)과 전체 생존(OS)이 개선되는지를 평가한 연구다.
임핀지는 면역세포가 암세포를 공격하지 못하게 막는 PD-L1 신호를 차단해 T세포(면역세포)가 다시 공격하도록 돕는다. 미국에서 이미 수술 가능한 초기 및 국소 진행성 위암·위식도 접합부(GEJ) 선암 환자들에게 승인된 치료제로, 수술 전 신보조요법, 수술 후 보조요법, 이후 단독요법으로 사용된다.
◇임핀지+FLOT 병용, 글로벌 임상서 재발·사망 위험 감소 입증
해당 임상은 948명의 환자가 임핀지+FLOT 병용군과 위약+FLOT 비교군에 무작위 배정되는 방식으로 진행됐다. 수술 전 2회 FLOT 병용 후, 수술 후 최대 12회까지 임핀지 또는 위약을 투여했다.
중간 분석에서 임핀지 병용군은 무사건생존기간이 중앙값에 이르지 않았다. 위약 비교군은 32.8개월을 기록했다. 24개월 무사건생존율(EFS)은 각각 67.4%와 58.5%였다. 임핀지 병용군의 사건 발생 또는 사망의 위험은 위약 비교군보다 29%더 낮았던 것으로 나타났다.
24개월차 전체 생존율(OS)은 각각 75.7%와 70.4%였다. 이때 임핀지 병용군의 사망 위험은 위약 비교군보다 22% 더 낮았다.
◇아시아 환자도 마찬가지…한국·일본·대만 180명 분석
아시아 하위분석 대상은 일본, 한국, 대만 환자 180명이었다. 전신수행능력(ECOG PS)이 0인 환자와 T4기, 위암, 림프절 양성 환자가 다수 포함됐다.
무사건생존기간 중앙값은 두 군 모두 도달하지 않았다. 24개월 EFS는 임핀지 병용군 72.1%, 위약 비교군 64.2%로 글로벌 전체 환자군(67.4%, 58.5%)보다 높았다.
병리학적완전관해율(pCR)은 임핀지 병용군 18.9%로 위약 비교군 5.6%보다 약 3~4배 높았다. 임핀지 병용군의 사건 발생 또는 사망 위험 또한 위약 비교군보다 26% 낮았다.
임핀지 병용군과 위약 비교군 모두 3~4등급 이상 중증 반응 발생률은 87.8%와 87.5%로 비슷했으며, 가장 흔한 부작용은 호중구 감소증으로 아시아 환자 약 69%에서 나타났다. 글로벌 전체 환자군에서는 71~72% 수준으로 이보다 다소 높았다.
◇韓, 조기 발견율 높아도 재발 위험 여전…임핀지 병용 주목
세계보건기구(WHO)에 따르면 위암은 전 세계에서 다섯 번째로 많이 진단되는 암이며, 사망 원인에서도 5위를 차지한다. 위암의 90~95%는 위 점막에서 시작되는 선암으로 초기 증상이 거의 없어, 진단 시 이미 진행된 경우가 많다.
한국에서는 국가검진 덕분에 조기 발견율이 높아 사망률이 낮다. 2022년 기준 위암은 신규 확진 5위, 5년 상대생존율은 67~69%로 미국(37.9%)보다 훨씬 높다. 다만 수술 후 60% 이상은 2년 내 재발할 위험이 있어, 조기 재발 방지 전략이 중요하다.