종근당 당뇨 신약, 미국서 적응증 확대 속도

종근당(185750)은 글로벌 파트너사인 아클립스 테라퓨틱스가 미국 메이요 클리닉과 위 마비증 치료 후보 물질 'M107(로베글리타존)'의 임상 2상을 위한 협약을 체결했다고 27일 밝혔다.

로베글리타존은 종근당이 자체 개발한 당뇨 신약 듀비에의 주성분이다. 종근당은 2023년 신규 적응증 개발을 위해 아클립스와 글로벌 라이선스 협약을 맺었는데, 위 마비증으로 적응증(치료 영역)을 확대하는 임상 연구에 속도가 붙은 것이다.

이번 협약에 따라 메이요 클리닉은 아클립스의 연구 지원금을 받아 M107의 연구자 주도 임상시험을 진행한다.

로가스(LOGAST)로 명명한 임상 2상 시험은 내년 1분기에 피험자 모집을 시작하고 미네소타 로체스터, 애리조나 피닉스, 플로리다 잭슨빌 등 메이요 클리닉의 세 개 캠퍼스에서 시행된다.

아클립스에 따르면, 로베글리타존은 먹는 약으로 개발할 수 있는 소분자 약물로, 항염증 효과와 임상적으로 우수한 안전성을 확보했다. 염증을 억제하는 M2 대식세포 발현을 증가시키고 염증을 유발하는 M1 대식세포를 줄여주는 원리로 대식세포 불균형을 조절해 위 마비증 치료제로 활용성이 높을 것으로 회사는 판단했다.

위 마비는 기계적 폐색이 없는 상태에서 음식의 위 배출이 지연되는 질병이다. 환자의 절반 이상은 중증 이상의 상태를 보이는데 질병을 근본적으로 치료하는 약물이 없어 미충족 의료 수요가 크다.

레이먼드K. 후크 아클립스 최고경영자(CEO)는 "메이요 클리닉과의 협력은 심각하고 만성적인 질환인 위 마비 환자에게 새 치료 가능성을 제시할 중요한 단계"라며 "이번 연구를 통해 M107이 위 마비증의 근본적인 병태를 조절할 수 있는 최초의 경구용 치료제로 자리매김할것으로 기대한"고 전했다.

김영주 종근당 대표는 "이번 아클립스의 메이요 클리닉과의 협력은 듀비에(로베글리타존)가 당뇨병을 넘어 새로운 치료 영역으로 확장하려는 종근당의 전략에 있어 의미 있는 진전"이라며 "아클립스와의 긴밀한 파트너십을 기반으로 혁신적 치료 옵션을 제공하기 위해 지속적으로 협력할 계획"이라고 했다.