유한양행이 존슨앤드존슨(J&J)의 제약부문 한국법인인 한국얀센과 함께 진행성·전이성 비소세포폐암 환자 대상 1차 치료요법 '렉라자(레이저티닙)+리브리반트(아미반타맙)' 병용요법의 국내 판촉을 공동으로 진행한다고 10일 밝혔다.
비소세포폐암 환자 중 다수에서 발견되는 EGFR(상피세포성장인자수용체) 유전자 변이는 암세포가 자라거나 퍼지도록 신호를 보내는 역할을 한다. EGFR에 특정 변이가 있으면 종양이 더 빠르게 자라는 경향이 있어 이를 차단하는 약제가 표준 치료로 쓰인다.
양사는 지난달 31일 협약식을 열고, 이번 병용요법의 임상적 의미와 치료 가치를 국내 의료진에게 적극 알리기 위해 공동 판촉 활동을 추진하기로 했다.
기존에는 글로벌 판권을 가진 J&J가 병용요법 판촉을 단독으로 맡아 왔고, 유한양행은 렉라자 단독요법을 중심으로 영업·마케팅을 담당해왔다. 이번 협약으로 두 회사는 병용요법의 접근성 확대를 목표로 협업 체계를 구축하게 된다.
다만, 유통 구조는 기존과 동일하게 리브리반트는 J&J, 렉라자는 유한양행이 맡는다.
리브리반트는 EGFR과 MET을 동시에 억제하는 이중 특이적 항체 치료제다. MET은 암세포의 성장·전이 등을 돕는 신호를 보내는 유전자이며, 변이가 생기면 비정상적 세포 증식이 일어날 수 있다.
렉라자는 3세대 EGFR 표적치료제(TKI) 로, 국산 폐암 신약으로 개발돼 이미 단독요법 치료제로 자리 잡았다.
양사의 공동 판촉은 글로벌 3상 임상(MARIPOSA) 에서 확인된 병용요법의 의미 있는 효과와 안전성에 근거해 기획됐다. 회사 측은 이를 통해 의료 현장에서의 정보 전달을 강화하고 환자 치료 기회를 넓힌다는 방침이다.
조욱제 유한양행 대표는 "렉라자는 국산 폐암 신약으로 EGFR 변이 비소세포폐암 치료에 새 이정표를 세웠다"며 "병용요법이 임상에서 치료 가치를 입증한 만큼, 한국얀센과 협력해 1차 치료 옵션으로 확고히 자리매김하도록 노력하겠다"고 말했다.
한편, 렉라자+리브리반트 병용요법은 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 지난 1월 식품의약품안전처 허가를 받았다.