한미약품(128940)이 체중 감량과 함께 근육 증가 효과를 내는 신개념 비만 혁신 신약 개발을 위한 임상 1상에 본격 돌입했다고 6일 밝혔다.
회사는 지난 4일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신개념 비만치료제(코드명 HM17321)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이번 임상을 통해 건강한 성인과 비만 환자를 대상으로 HM17321의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다.
HM17321은 한미약품 비만신약 프로젝트 'H.O.P'의 6개 파이프라인 중 하나로, 최근 회사가 국내 임상 3상 주요 지표를 발표한 '에페글레나타이드'와 비만 치료 삼중 작용제에 이어 개발되고 있는 세 번째 미만 신약 후보 물질이다. 한미약품은 2031년 상용화 목표로 HM17321 임상 개발을 추진할 계획이다.
회사에 따르면, HM17321은 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1을 비롯한 혈당 조절 호르몬 인크레틴 수용체가 아닌 신경계 수용체인 부신피질자극호르몬 방출인자 CRF2 수용체를 선택적으로 표적으로 삼는 UCN2 유사체다. UCN2는 CRF2 수용체를 자극해 식욕을 억제하고 에너지 소비와 인슐린 감수성을 높이며 스트레스 반응을 완화하는 단백질 호르몬이다.
회사 측은 "HM17321은 펩타이드 기반 물질로 설계돼 투여 편의성이 높고, 비용 측면에서 경쟁력이 있다"며 "병용 치료제로 개발될 경우 동일한 펩타이드 형태인 기존 인크레틴 계열 약물과 한 번에 투약할 수 있다"고 설명했다.
최인영 R&D센터장(전무)은 "HM17321은 단순히 살을 빼는 약이 아니라 '지방 감량과 근육 증가, 운동·대사 기능 개선'이라는 통합적 효능을 동시에 지향한다는 점에서 기존 치료제와 본질적으로 차별화된다"며 "환자 중심의 맞춤형 해법을 제공하는 비만 치료로 새 지평을 열어가겠다"고 말했다.