알테오젠(196170)은 아일리아 바이오시밀러(바이오 의약품 복제약) '아이럭스비' 품목 허가를 유럽연합 집행위원회(EC)에서 받았다고 17일 밝혔다. 아일리아는 안과 질환 치료제로 지난해 매출은 13조원에 달한다.
알테오젠 자회사 알테오젠바이오로직스는 유럽, 한국, 일본 포함 12개국에서 습성 연령 관련 황반변성 환자 431명을 대상으로 2022년부터 2024년까지 임상 3상을 진행했다. 아이럭스비가 아일리아와 동등한 유효성과 안전성을 입증했다고 회사는 설명한다.
박순재 알테오젠 대표이사는 "안과 질환을 앓는 환자에게 제품 접근성을 높이겠다"고 했다.