비보존제약은 국내 최초 비마약성 진통제 '어나프라(성분명 오피란제린)'가 오는 3분기 국내 출시될 예정이라고 6일 밝혔다.
어나프라주는 수술 후 중등도에서 중증의 급성통증 조절에 사용하는 비마약성 진통 주사제다. 비보존제약은 복강경 대장 절제 수술 후 환자를 대상으로 한 국내 임상 3상에서 통계적 유의성을 확보하고 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 국산 38호 신약으로 어나프라주의 품목 허가를 획득했다.
회사는 미국 식품의약국(FDA) 허가를 목표로, 현재 어나프라주의 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 어나프라주는 FDA로부터 신속심사(Fast Track) 지정을 받았다. 향후 미국·유럽·일본 등에 기술이전과 완제품 수출도 추진할 예정이다.
비보존제약은 자체 다중 표적 화합물 발굴 플랫폼 기술을 활용해 통증·중독·퇴행성 뇌질환 등 다양한 후속 신약 후보물질군도 개발 중이다. 임상 2상을 진행 중인 경구형 진통제 'VVZ-2471′와 임상 진입 준비에 들어간 파킨슨병 치료제 'VVZ-3416′ 등이 있다.
회사 관계자는 "전 세계적으로 비마약성 진통제에 대한 미충족 수요와 오남용 규제 강화 추세가 이어지고 있다"며 "내년 어나프라주 매출 확대가 본격화되면 수익성 개선도 가능하다"고 말했다.