LG화학(051910)이 자체 개발한 소아마비 백신 '유폴리오(Eupolio)'의 추가 임상(3b상)에서 장기 안전성과 면역반응을 재확인했다. 회사는 이를 바탕으로 글로벌 소아마비 백신 시장에서 기존 선도 지위를 확고히 하고 수출을 확대할 계획이다.
LG화학은 "유폴리오의 제품 경쟁력 강화를 위해 진행한 임상 3b상에서 장기적 안전성, 면역원성 지속력, 부스터 효과, 경구용 생백신(OPV)과의 교차 접종 적절성을 확인했다"고 17일 밝혔다.
이번 임상은 2023년 1월 첫 시험자 등록을 시작으로 필리핀과 태국 내 11개 의료기관에서 약 2000명의 영유아를 대상으로 실시됐다.
주요 평가 항목인 6개월간 장기 안전성 분석 결과, 접종 후 나타난 이상 반응은 대부분 경증에서 중등증 수준이었으며, 백신과 관련된 중대한 이상 반응(SADR)은 보고되지 않았다.
면역 효과도 확인했다. 기초 3회 접종 후 4주 시점에서 혈청 방어율과 중화항체 전환율 모두 98% 이상을 기록했고, 접종 1년 후에도 면역 효과가 유지됐다. 특히 4차 접종 시에는 두 지표 모두 100%를 기록하며 부스터 접종의 유용성도 입증했다.
경구용 생백신(OPV)과의 교차 접종 결과에서도 혈청 방어율과 중화항체 전환율이 100%로 나타났다. 이는 OPV와 사백신의 교차 접종이 일반적인 유니세프 공급국들의 실정에 부합하는 결과로, 입찰 시장 내 LG화학의 경쟁력을 더욱 높이는 근거가 됐다고 회사는 설명했다.
LG화학은 2021년부터 유니세프를 비롯한 글로벌 공공 조달 시장을 통해 유폴리오를 50개국 이상에 공급하고 있다.
유니세프 입찰 시장에서 유폴리오의 점유율은 약 35%에 달하며, 2021년부터 2025년까지의 누적 판매액은 약 3000억원에 이를 것으로 전망된다.
김성호 LG화학 스페셜티-케어 사업부장은 "전 세계 더 많은 영유아가 고품질 백신을 접종받을 수 있도록 글로벌 공급 지역을 확대해 나갈 것"이라며 "6가 혼합백신을 비롯한 필수 기초 백신의 국산화에 속도를 내고, 신규 백신 개발을 지속하며 제약기업으로서 사회적 책임을 다하겠다"고 말했다.